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當下的生物醫藥市場,ADC(抗體偶聯藥物)的競爭早已演變為一片深紅的“血海”。再加上創新藥資本市場回歸理性、投融資趨于審慎的大背景,初創藥企想要脫穎而出、獲得資本青睞愈發艱難。
但日前,由前信達生物總裁、國際著名免疫學家劉勇軍教授創立的拓勝醫藥,正式宣布完成4000萬美元天使輪融資,本輪融資由齊濟投資與嘉道資本共同領投。這家成立于2025年6月的biotech,在最近三個月內已完成三輪融資,劍指第三代ADC“終極療法”。
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01
破局ADC內卷
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拓勝醫藥的競爭邏輯非常清晰:既然是針對傳統ADC藥物的痛點研發,就必須從底層的技術平臺開始革新。為此,公司搭建了三位一體的技術平臺:從“多靶點精準篩選平臺”挖掘靶點潛力,到“差異化載荷與連接子技術平臺”實現“精準、高效、低毒”的ADC分子設計,最后由“ADC偶聯與質控技術平臺”保障產品大規模量產的穩定性和均一性,從而形成全鏈條技術壁壘。
在管線布局上,拓勝醫藥目前的“主力艦”是靶向Claudin 18.2的TS-ADC001。
盡管目前全球尚無獲批的Claudin 18.2 ADC藥物,但這一靶點主要表達于胃癌、胰腺癌等實體瘤細胞表面,正常組織中表達極低,靶向治療潛力極高,因此競爭也格外激烈。全球范圍內,針對Claudin 18.2靶點的ADC藥物研發管線超過17款,且中國企業的管線占比超過80%,其中有4款產品已進入III期臨床。
拓勝通過分子設計上的微調,使TS-ADC001在胃癌及胰腺癌模型中展現出了極高的親和力。目前,TS-ADC001處于臨床前候選化合物(PCC)優化階段,此外,TS-ADC002和TS-ADC003則分別鎖定HER2陽性實體瘤及肺癌等大癌種。
如果說技術平臺與產品管線是拓勝醫藥的“骨架”,那么其覆蓋了ADC藥物研發、臨床、生產全流程的明星團隊,無疑是支撐起4000萬美元融資的“靈魂”。
創始人劉勇軍教授的個人履歷,幾乎就是一部當代免疫學與新藥研發的發展史。早年畢業于英國伯明翰大學,并完成博士后訓練,先后在先靈葆雅、DNAX研究中心從事研發工作,并歷任安德森癌癥中心免疫系主任、貝勒研究所副總裁兼首席科學家,積累了深厚的基礎研究經驗。
在制藥領域,劉勇軍更是有著令人驚嘆的履歷:從阿斯利康/MedImmune到賽諾菲全球研究負責人,再回國先后出任信達生物總裁、石藥集團執行總裁。這種從實驗室到全球市場的全鏈路經驗,是多數科學家創業者所匱乏的。
拓勝醫藥也并非其首次創業,2024年底,劉勇軍便創立了小路生物,聚焦自身免疫疾病藥物開發,并完成數千萬美元融資。如今再入局新一代ADC領域,劉勇軍還集結了一支來自賽諾菲、信達生物、百濟神州等頂尖藥企的“夢之隊”,核心研發成員均擁有10年以上ADC領域研發經驗。
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可以說,投資者買的不僅是資產,也是一套能夠持續輸出高質量ADC分子的工業化體系和人才儲備。
02
角逐第三代ADC
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要理解拓勝醫藥的核心價值,就必須將其置于ADC藥物進化的歷史長河中觀察。ADC憑借“精準靶向+高效殺傷”的優勢,被稱為“生物導彈”,并成為腫瘤治療領域的核心創新方向。
據弗若斯特沙利文數據,預計到2030年全球ADC市場規模將超過600億美元,中國市場將保持高速復合增長,預計2030年達到近700億元,180多項臨床階段ADC項目同臺競技,HER2、TROP2等成熟靶點擁擠不堪。
而回顧ADC賽道的迭代歷程,第一代ADC藥物誕生于20世紀90年代,核心特征是采用非定點偶聯技術,抗體與載荷的連接方式更為粗糙,導致藥物抗體比(DAR)異質性強。典型代表如輝瑞的Mylotarg,作為首個獲批的ADC藥物,曾因毒性問題遭FDA撤市,后續雖重新獲批,但其臨床應用場景仍較為狹窄。
第二代ADC藥物在第一代基礎上進行了初步優化,提升了連接子的穩定性,降低了部分脫靶毒性,同時聚焦HER2等熱門靶點,實現了一定程度的療效提升,例如羅氏的Kadcyla、T-DM1。但在實際臨床應用中,耐藥性、循環穩定性不足以及由于脫靶帶來的系統性毒性,依然是擺在所有從業者面前的“三座大山”。
隨著第一三共憑借Enhertu(DS-8201)徹底引爆市場,ADC正式進入了追求“高DAR值、高穩定性、強旁觀者殺傷效應”的新時代,通過定點偶聯技術實現均一性,設計更加智能的連接子(Linker)來提高安全性,同時采用差異化載荷(Payload)來適配不同的腫瘤微環境,讓ADC從笨重的“生物炸彈”進化成為精細的“分子手術刀”。
在國內,恒瑞醫藥、科倫博泰、榮昌生物等頭部企業,憑借強大的資金、研發和臨床資源,已推動多個第三代ADC項目實現商業落地,如科倫博泰的SKB264、榮昌生物的RC48等;海外巨頭如羅氏、阿斯利康、輝瑞等,也在加速推進第三代ADC藥物的研發;未來,ADC將持續開拓自免領域的第二戰場,雙抗ADC的開發浪潮也在席卷而來。
不過,目前即便是頭部ADC產品,依然面臨著間質性肺炎、血液毒性以及長期用藥后的耐藥困境,這也正是拓勝醫藥等后來者的機會所在。
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