人工心臟龍頭IPO，累虧超5億

近期，欲科創板IPO的深圳核心醫療科技股份有限公司（下稱“核心醫療”）更新了對首輪審核問詢的回復，詳細說明了有關公司市場空間、核心技術、銷售模式、采購、存貨以及股份支付等多方面情況。

核心醫療的IPO申請于去年11月6日獲受理。值得注意的是，公司是重啟科創板第五套上市標準后，首家獲受理的創新醫療器械企業。本次發行，核心醫療擬募資12.17億元，其中7.1億元用于循環支持前沿產品研發，1.39億元建設人工心臟產業化基地，1.66億元投向營銷網絡及數字化建設，另有2億元補充流動資金。

值得關注的是，在本次IPO前，核心醫療已獲包括高瓴投資、正心谷投資、聯新資本、君聯資本在內的多家知名投資機構的青睞。

張力制圖

行業“第一”

核心醫療是我國人工心臟行業的龍頭，手握多個“第一”稱號。

招股書介紹，公司多款核心產品均已納入我國創新醫療器械特別審查程序，納入產品數量位居我國人工心臟領域首位。

公司產品中，Corheart 6已于2023年6月獲批上市，系目前全球范圍內體積最小、重量最輕的商業化磁懸浮植入式人工心臟，以終端植入量計量，2024年全國市占率超45%，位居行業第一，累計植入量已突破千例；DuoCor 2預計作為全球首款磁懸浮一體化植入式雙心輔助系統，系公司針對磁懸浮雙心人工心臟進行完整的系統化設計，有望解決全球“全心衰竭”長期治療難題；介入式人工心臟CorVad 4.0/6.0系列現已處于注冊審批階段，有望成為我國首款獲批上市的介入式人工心臟產品。現階段，公司已布局5款植入式和6款介入式人工心臟產品，有效實現長期→短期支持、左心→雙心支持、幼兒→成人支持的臨床需求覆蓋。

根據咨詢機構弗若斯特沙利文預測，2024年全球植入式人工心臟植入量為7538臺，其中美國植入量為3919臺，占比51.99%；歐洲植入量為2117臺，占比28.08%；中國植入量為748臺，占比為9.92%，前述三者合計占比為90%，系植入式人工心臟產品的主要應用市場

《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》將人工心臟等高端醫療器械研發納入原創性技術攻關重點領域，并提出2025年醫療裝備產業發展的總體目標和2035年的遠景目標。核心醫療積極響應國家號召，承擔了包括科技部批準的“十四五”國家重點研發計劃項目“兒童終末期心衰臨床關鍵技術突破及診療規范建立”和2025年度國家科技重大專項“復雜冠心病早期風險預測及診療新策略研究”等多項國家重點科研項目。

核心醫療IPO獲受理，是創新醫療器械領域“科創—資本”雙循環的實踐落地，體現了科創板為研發投入大、盈利周期長的優質科技企業提供關鍵資本市場支持的明確導向，有助于更好服務“十五五”發展目標和金融強國建設。

財務壓力

核心醫療的產品取得了領先，但目前僅依靠一款商業化產品，公司仍處于虧損狀態。

核心醫療已實現商業化的僅有1款植入式產品，有2款介入式產品處于注冊審批階段、多款人工心臟產品處于臨床階段。

招股書顯示，2023年度、2024年度、2025年1-6月（下稱“報告期”），公司各期營業收入分別為1655.03萬元、9368.84萬元和7047.76萬元；歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-1.70億元、-1.32億元和-7275.14萬元，累計已虧損3.75億元。從2022年起，公司累計已虧損超過5億元。

公司在報告期各期毛利率分別為66.25%、69.66%和72.09%，與同行業可比公司平均水平保持一致。

但與此同時，公司銷售費用和研發費用高居不下，經營活動現金流量凈額常年為負。

報告期各期，公司銷售費用分別為1391.69萬元、3687.36萬元和2504.18萬元。

期間費用中，各期均有超過六成為研發費用，分別為11868.63元、15070.76萬元和8751.29萬元。此外，2022年至2024年及2025年1-6月，公司進行了大量的股份支付，各期實施股權激勵確認股份支付費用分別為8283.75萬元、6308.92萬元、3490.93萬元和2078.52萬元，導致公司累計未彌補虧損增加。2022年至2025年上半年，公司經營活動現金累計流出超3.6億元。

明星股東云集

股權結構方面，核心醫療控股股東、實際控制人為余順周。余順周除了直接持有公司21.79%的股份外，還通過深圳心輔間接持有0.09%股份，作為持股平臺的執行事務合伙人通過深圳心輔控制7.35%的表決權，合計控制公司29.14%的表決權。

余順周出生于1978年，哈爾濱工業大學機械制造及其自動化專業博士，曾在Patni Americas Inc.、Terumo Heart Inc.、Thoratec Corporation、Verb Surgical Inc.等公司擔任工程師。

本次IPO前，核心醫療已進行多輪融資，眾多明星投資機構成為了本次公司IPO的一大亮點。

公司獲得了包括高瓴投資、正心谷投資、聯新資本、君聯資本、基石資本、P7中國在內的知名機構投資。其中，珠海高瓴旗下的珠海莎恒、祈睿醫療（兩者統稱“高瓴投資”）分別持有核心醫療8.93%、0.37%股權；正心谷投資旗下的檀英投資、旭勒投資分別持有公司2.8%、0.1%股權。

本次IPO，高瓴投資、正心谷投資被核心醫療認定和披露為其資深專業機構投資者。這是繼泰諾麥博后第二家認定資深專業機構投資者的科創板申報企業。

“資深專業機構投資者”，是一項正在從適用科創板第五套上市標準的新申報企業開展試點的新制度。

根據上交所發布的《發行上市審核規則適用指引第8號——資深專業機構投資者》以及相關公開資料，發行人依據指引自主認定和披露資深專業機構投資者，只作為上交所審核中判斷發行人是否符合市場認可度和成長性要求的參考，不表明其符合科創屬性要求或者發行上市條件，也不會降低審核標準，不會影響審核速度。發行人未認定資深專業機構投資者，不影響其適用科創板第五套上市標準申報科創板。

此前上交所相關負責人公開表示，上交所在運用好向科技創新咨詢委員會咨詢、征求行業相關部門意見等現有機制的基礎上，積極探索有效市場與有為政府相結合的途徑，借鑒成熟市場經驗，在科創板試點引入資深專業機構投資者制度，發揮資深專業投資者等市場參與主體的識別作用，更好服務高水平科技自立自強和新質生產力發展。

值得一提的是，2025年4月，核心醫療完成了超1億美元D輪融資，該輪融資由正心谷資本、君聯資本、阿美風險投資旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石資本及知名產業投資方聯合領投、德聯資本及聯新資本跟投。此次融資系2025年中國創新醫療器械領域最大規模的市場化融資。

記者 褚念穎

文字編輯 傅光云

版面編輯 褚念穎

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