2月5日,云頂新耀宣布與麥科奧特簽署獨家商業化許可協議,獲得MT1013在中國及亞太區(日本除外)的獨家商業化授權。MT1013為雙靶點受體激動劑多肽,可同時靶向鈣敏感受體(CaSR)及成骨生長肽(OGP)受體,開發主要用于治療繼發性甲狀旁腺功能亢進癥(SHPT)。
根據協議,云頂新耀將向麥科奧特支付人民幣2億元首付款,以及最高不超過人民幣10.40億元的潛在監管及商業里程碑付款。中國3期臨床研究正在進行中,相關臨床開發費用將由麥科奧特承擔。
SHPT是慢性腎臟病(CKD)患者最常見的嚴重并發癥之一。該疾病導致鈣磷代謝紊亂、甲狀旁腺激素升高、骨病變、血管鈣化等一系列病理變化,顯著增加骨折、心血管事件和死亡風險,是影響CKD患者預后的關鍵因素。
MT1013是由麥科奧特自主研發的雙靶點多肽新藥,2025年獲美國腎臟病學會(ASN)年會“Late-Breaking”收錄。其融合了“鈣敏感受體(CaSR)+成骨生長肽(OGP)模擬”雙重作用機制,解決了PTH、鈣、磷代謝平衡的問題,這一創新設計使其在治療SHPT及相關骨代謝疾病時,從源頭上控制病情,且能通過直接激活成骨通路,主動促進骨形成與修復,實現從“間接抑制骨吸收”到“主動促進骨生成”的治療創新升級。
臨床研究證實,MT1013在慢性腎病接受維持性血液透析伴繼發性甲狀旁腺功能亢進患者中,起效迅速、效力強且持久,安全性良好,在綜合達標率(iPTH,血鈣,血磷均達標)、血鈣鈣化指標的控制及心血管獲益前景上均展示出超越現有療法的潛力。目前,MT1013正在中國開展針對該患者群體的3期臨床研究,已入組超50%。
參考資料:
[1]麥科奧特宣布與云頂新耀就全球首創雙靶點多肽新藥MT1013達成獨家商業化合作.From https://mp.weixin.qq.com/s/XEdVRVV33KSUk2Bt4Q6EeA
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