全球首創新藥降糖藥，來自錢塘！

今日，位于錢塘的生物醫藥領軍企業——杭州先為達生物科技股份有限公司（下稱先為達）正式宣布，其自主研發的埃諾格魯肽注射液（商品名：先頤達?）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于成人2型糖尿病的血糖控制。

這不僅是中國創新藥企的又一重大突破，更標志著全球首個cAMP偏向型GLP-1受體激動劑誕生于杭州錢塘，為全球逾億糖尿病患者帶來了機制更優的“中國方案”。

“目前，我國約有1.48億糖尿病患者，相關治療理念也從單純的血糖控制，逐步拓展為兼顧降低心血管風險、保護器官功能的長期綜合獲益。”先為達創始人、CEO介紹，當前GLP-1類藥物已成為成人2型糖尿病的核心治療選擇之一。

GLP-1全稱為胰高血糖素樣肽-1，它是一種由腸道L細胞分泌的腸促胰素類激素，主要作用是在進食后增強胰島素的分泌、抑制胰高血糖素的釋放，從而調節血糖水平，達到治療糖尿病與控制肥胖的效果。

作為全球首個獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，此次獲批的“先頤達?”相比傳統GLP-1藥物，起效更精準、效果更持久。“我們可以把它理解為一種‘智能鑰匙’，可以幫助我們打開最需要的那扇門，而盡量避開可能引起問題的另一扇。”潘海介紹說，傳統的GLP-1藥物會同時激活細胞內部兩條信號通路，“作為偏向型激動劑，‘先頤達?’能更精準地開啟有益的治療通路（cAMP通路），同時極大限度地減少導致受體脫敏的路徑。”

臨床數據，是最有利的說明。研究顯示，其1.2mg劑量單藥治療24周，糖化血紅蛋白降幅達2.43%，血糖達標率80.3%，且療效可持續至52周。

作為創新原研藥，“先頤達?”全球首創的偏向型獨特機制，也獲得了國際頂級學術期刊的認可，其兩項Ⅲ期臨床研究（EECOH-1和EECOH-2）結果，分別發表于《自然-通訊》和《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》。

先為達所在的杭州醫藥港，是全省和杭州市重點打造的生物醫藥產業核心區，聚焦創新藥物、醫療器械、數字醫療、產業鏈配套服務業、醫美及大健康五大細分產業領域為重點發展方向，構建了“六鏈融合”的生物醫藥產業生態，覆蓋從靶點發現、臨床試驗、注冊審批到規模生產的全產業鏈。

作為浙江省生物醫藥產業核心平臺，近年來，杭州醫藥港以創新藥物、醫療器械、數字醫療、產業鏈配套服務業、醫美及大健康五大細分產業領域為重點發展方向，構建了“六鏈融合”的生物醫藥產業生態，覆蓋從靶點發現、臨床試驗、注冊審批到規模生產的全產業鏈。

目前，杭州醫藥港已集聚生物醫藥企業1800余家，培育上市及擬上市企業27家、杭州市準獨角獸企業34家。“目前，累計有132個創新藥進入臨床試驗階段，有4款創新藥處于上市審批階段。”杭州醫藥港管理辦公室相關負責人表示，1類創新藥“年年有錢塘造”的愿景正在變成現實。

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編輯 | 錢塘小快

責編 | 小青豆

來源 | 杭州市藥監局，錢塘發布，綜合整理