根據(jù)藥明康德數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì),截至2026年1月29日,2026年1月全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域共計(jì)完成135起融資活動,累計(jì)公開披露的融資總額超過了58億美元。其中,有29家專注于開發(fā)創(chuàng)新療法的公司單筆融資額突破了5000萬美元大關(guān)。這些公司不僅涵蓋了傳統(tǒng)的小分子藥物研發(fā),還包括了多個創(chuàng)新治療模式領(lǐng)域。在接下來的內(nèi)容中,我們將依據(jù)公開資料為讀者介紹其中6家獲得大額融資的創(chuàng)新藥開發(fā)公司,探討它們所開發(fā)的創(chuàng)新療法以及這些療法未來可能帶來的患者福祉。
Caldera Therapeutics:雙特異性抗體研發(fā)公司
Caldera Therapeutics是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司,致力于開發(fā)治療炎癥性腸病(IBD)及其他免疫和炎癥性疾病的雙特異性抗體CLD-423。該公司日前宣布正式啟動,累計(jì)融資總額達(dá)1.125億美元,并同時宣布其核心項(xiàng)目CLD-423的1期臨床試驗(yàn)已完成首例受試者給藥。
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Caldera成立于2025年,致力于推進(jìn)IBD領(lǐng)域的創(chuàng)新生物制品研發(fā)。CLD-423是一款雙特異性抗體,靶向臨床驗(yàn)證充分的IL-23p19和TL1A信號通路。Caldera從荃信生物(Qyuns Therapeutics)獲得了CLD-423在全球范圍內(nèi)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
Praveen Tipirneni博士是Caldera的首席執(zhí)行官。他是一位資深的生物醫(yī)藥行業(yè)高管,在藥物開發(fā)以及推動生物技術(shù)公司成長方面擁有深厚經(jīng)驗(yàn)。他最近擔(dān)任Morphic Therapeutic總裁兼首席執(zhí)行官,帶領(lǐng)公司自創(chuàng)立以來一路發(fā)展,并最終促成其被禮來(Eli Lilly and Company)收購。在創(chuàng)立Morphic之前,Tipirneni博士于2006年至2015年期間擔(dān)任Cubist Pharmaceuticals企業(yè)發(fā)展與全球戰(zhàn)略高級副總裁。在更早的職業(yè)生涯中,他曾是支持抗生素Cubicin的新藥申請(NDA)及補(bǔ)充新藥申請(sNDA)遞交工作的臨床團(tuán)隊(duì)一員。
Kinaset Therapeutics:呼吸系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)公司
Kinaset Therapeutics是一家臨床階段生物醫(yī)藥公司,致力于開發(fā)用于治療嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新、差異化吸入式療法。該公司近日宣布完成超額認(rèn)購的1.03億美元B輪融資。所獲資金將用于推進(jìn)在研療法frevecitinib的研發(fā)。
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Frevecitinib是一種吸入式泛JAK抑制劑,屬于免疫調(diào)節(jié)藥物,旨在通過干粉吸入器將治療性藥物直接遞送至肺部,同時最大限度降低全身暴露,擬用于接受標(biāo)準(zhǔn)吸入維持治療但癥狀仍控制不佳的哮喘患者。
哮喘在全球范圍內(nèi)影響著數(shù)以百萬計(jì)的患者,但其中相當(dāng)一部分患者在現(xiàn)有治療方案下仍無法得到充分控制。當(dāng)前的生物制品療法主要惠及特定炎癥類型的患者。這一現(xiàn)狀凸顯了對覆蓋更廣、兼具安全性且可吸入的抗炎療法仍存在迫切的未滿足需求。
Robert Clarke博士是Kinaset Therapeutics的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官。此前,他于2012年至2019年擔(dān)任Pulmatrix公司的首席執(zhí)行官。Pulmatrix是一家處于臨床階段的呼吸系統(tǒng)藥物遞送公司。Clarke博士于2004年加入Pulmatrix,并于2010年被任命為首席科學(xué)官。在該職位上,他專注于開發(fā)Pulmatrix的技術(shù)平臺,用于治療呼吸系統(tǒng)疾病。
Aktis Oncology:靶向放射性療法研發(fā)公司
初創(chuàng)公司Aktis Oncology本月宣布,通過IPO募集約3.65億美元,用于進(jìn)一步推進(jìn)其放射性配體療法研發(fā)。公司擬將募集資金用于支持核心候選藥物AKY-1189(以錒-225為放射同位素)的1b期臨床研究,該藥物主要針對表達(dá)nectin-4的腫瘤患者。同時,部分資金將用于推進(jìn)另一款同樣基于錒-225的候選藥物AKY-2519進(jìn)入針對B7-H3表達(dá)腫瘤的1b期臨床試驗(yàn),該項(xiàng)目預(yù)計(jì)將在年內(nèi)啟動。
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Aktis Oncology致力于開發(fā)基于其獨(dú)有迷你蛋白(miniprotein)配體平臺的α粒子放射性藥物。其基于α粒子設(shè)計(jì)的腫瘤靶向放射性藥物不但能夠選擇性地與腫瘤細(xì)胞結(jié)合,而且能夠深入滲透到腫瘤內(nèi)部,同時它們可以從身體的其他部分快速清除,將對健康組織的傷害降低到最低。2024年5月,該公司與禮來達(dá)成超過11億美元的多靶點(diǎn)研發(fā)合作協(xié)議,利用Aktis Oncology的新型迷你蛋白技術(shù)平臺開發(fā)抗癌放射性藥物,并于2024年9月完成了1.75億美元的B輪融資。
Matthew Roden博士是Aktis Oncology公司的總裁兼首席執(zhí)行官。他同時也是MPM BioImpact的創(chuàng)業(yè)合伙人(Entrepreneur Partner),并且是ORNA Therapeutics董事會成員。Roden博士的職業(yè)生涯橫跨多個領(lǐng)域,曾在生物醫(yī)藥行業(yè)擔(dān)任高管,并作為免疫學(xué)家與結(jié)構(gòu)生物學(xué)家從事基礎(chǔ)科學(xué)研究。
Alveus Therapeutics:代謝疾病藥物研發(fā)公司
Alveus Therapeutics是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司,致力于開發(fā)用于治療肥胖及代謝性疾病的新一代療法。該公司在1月完成近1.6億美元A輪融資,所得資金將用于支持公司核心項(xiàng)目ALV-100的2期臨床開發(fā),以及多項(xiàng)早期自有研發(fā)候選項(xiàng)目(包括其高度選擇性的胰淀素受體激動劑)的IND申報(bào)。
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ALV-100是一款雙功能融合蛋白,由葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體(GIPR)拮抗劑和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑組成,在改善耐受性的同時,旨在實(shí)現(xiàn)強(qiáng)效且持久的減重及體重維持。
Alveus的早期產(chǎn)品組合以靶向胰淀素生物學(xué)為核心,旨在實(shí)現(xiàn)更優(yōu)的持久性、耐受性和代謝結(jié)局。其中,ALV-200是一款高度選擇性的胰淀素受體3(AMYR3)多肽類激動劑,已進(jìn)入支持IND的臨床前研究階段。
Raj Kannan先生是Alveus的首席執(zhí)行官。他在生物技術(shù)和醫(yī)藥行業(yè)擁有超過30年的全球領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn),曾成功打造并擴(kuò)展高績效團(tuán)隊(duì)與組織,并主導(dǎo)心血管、呼吸系統(tǒng)及罕見病等多個領(lǐng)域的重要產(chǎn)品上市。Kannan先生此前擔(dān)任I-Mab首席執(zhí)行官。I-Mab是一家專注于免疫腫瘤領(lǐng)域的全球性生物技術(shù)公司,他帶領(lǐng)公司經(jīng)歷了轉(zhuǎn)型與戰(zhàn)略聚焦的重要階段。在加入I-Mab之前,Kannan先生曾擔(dān)任Aerie Pharmaceuticals首席執(zhí)行官,他還曾擔(dān)任Chiasma首席執(zhí)行官。
EpiBiologics:蛋白降解療法研發(fā)公司
EpiBiologics公司宣布完成1.07億美元的B輪融資。該公司專有的EpiTAC平臺是一種模塊化雙特異性抗體系統(tǒng),能夠以組織特異性的方式實(shí)現(xiàn)致病性細(xì)胞外蛋白的靶向降解。本輪融資獲得的資金將支持多個項(xiàng)目的開發(fā),包括推動在研療法EPI-326進(jìn)入治療表皮生長因子受體(EGFR)驅(qū)動肺癌和頭頸癌的首次人體臨床試驗(yàn)。
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EPI-326是一款組織選擇性雙特異性抗體,能夠降解EGFR的所有致癌形式,不受突變類型限制。該藥物通過將蛋白降解定位于腫瘤組織,能夠同時保護(hù)正常健康組織,從而克服現(xiàn)有EGFR靶向療法的局限性。在臨床前研究中,EPI-326展現(xiàn)出強(qiáng)勁且持久的療效,并具有良好的安全性和藥代動力學(xué)特征,可支持其作為單藥治療或聯(lián)合治療方案,用于多種癌癥類型。EpiBiologics計(jì)劃于2026年初啟動EPI-326的首次人體臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥包括非小細(xì)胞肺癌和頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)。
Ann Lee-Karlon博士是EpiBiologics首席執(zhí)行官、總裁兼董事會成員。她此前曾擔(dān)任Altos Labs首席運(yùn)營官,在該職位上,她在奠定公司快速增長基礎(chǔ)方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用,推動公司在全球3個運(yùn)營基地的員工規(guī)模迅速擴(kuò)展至500人。在加入Altos Labs之前,她在基因泰克(Genentech)工作超過18年。在任職期間,她負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司管線戰(zhàn)略與運(yùn)營管理,并對80多個藥物開發(fā)團(tuán)隊(duì)的項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)工作進(jìn)行監(jiān)督,涵蓋從研發(fā)到美國FDA批準(zhǔn)及全球上市的全過程。她還主導(dǎo)了多個重要研發(fā)項(xiàng)目,包括用于治療多發(fā)性硬化的Ocrevus,以及在免疫學(xué)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的Rituxan。
Diagonal Therapeutics:聚類抗體研發(fā)公司
Diagonal Therapeutics是一家生物技術(shù)公司,致力于開發(fā)聚類抗體(clustering antibodies),用于糾正嚴(yán)重遺傳性疾病中失調(diào)的信號通路。該公司宣布完成1.25億美元超額認(rèn)購的B輪融資。本輪融資所得資金將用于推進(jìn)DIAG723的開發(fā)。
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DIAG723是一款潛在“first-in-class”的聚類抗體,具有改變疾病進(jìn)程潛力,旨在糾正遺傳性出血性毛細(xì)血管擴(kuò)張癥(HHT)和肺動脈高壓(PAH)的根本病因。DIAG723能夠恢復(fù)因受體功能受損突變而喪失的信號傳導(dǎo)。Diagonal預(yù)計(jì)將于2026年上半年在HHT患者中啟動DIAG723的首次人體臨床試驗(yàn)。
聚類抗體可通過同時結(jié)合兩個或多個受體,并將其以高度特異的構(gòu)象聚集在一起,從而調(diào)控信號級聯(lián)反應(yīng),實(shí)現(xiàn)對下游信號通路的激活或抑制。這類抗體通過促進(jìn)受體復(fù)合體的組裝,進(jìn)而刺激或抑制發(fā)生病理性改變的信號通路,為實(shí)現(xiàn)具有改變疾病進(jìn)程作用的治療方案鋪平了道路。
Alex Lugovskoy博士現(xiàn)任Diagonal公司的首席執(zhí)行官,并擔(dān)任Atlas Venture的駐企創(chuàng)業(yè)者(Entrepreneur-in-Residence)。在他超過20年的生物技術(shù)行業(yè)職業(yè)生涯中,Lugovskoy博士曾擔(dān)任Dragonfly Therapeutics首席運(yùn)營官、Morphic Therapeutic首席開發(fā)官、Merrimack Pharmaceuticals治療業(yè)務(wù)副總裁,以及渤健(Biogen)藥物發(fā)現(xiàn)副總監(jiān)。
限于篇幅,本文無法對所有公司進(jìn)行介紹,如需獲取完整信息,請參閱《2026年1月全球5000萬美元以上融資事件盤點(diǎn)》(詳見下圖)。
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參考資料:各公司官網(wǎng)
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