核藥RDC賽道巨頭競速：諾華領跑，禮來、BMS百億并購入局！

核藥領域正迎來商業化突破的關鍵時刻。2024年，諾華兩款核藥明星產品 Pluvicto 與 Lutathera 創下超20億美元的銷售佳績，2025年前三季度 Pluvicto 的營收已達到13.89億美元，接近去年全年銷售額，同比增長33%。

諾華在2025JPM大會上預測，Pluvicto 銷售峰值預計超過50億美元。在國內，遠大醫藥的 釔[90Y]微球注射液 2024年收入近5億港元，實現近140%的驚人增長。

這一系列亮眼的商業化數據，不僅徹底點燃了市場對放射性藥物的熱情，更昭示著一個集診斷與治療于一體的精準醫療新時代正加速到來。

在治療性核藥中，RDC成為當前最具想象力的發展方向，吸引了諾華、禮來、阿斯利康、強生等跨國巨頭以及國內先通醫藥、輻聯醫藥等創新企業競相涌入。

β核素當道：RDC的黃金時代與內卷初現

放射性配體偶聯藥物（RDC），被譽為“核藥界的ADC”，其結構精巧，由靶向配體、連接子、螯合劑和放射性同位素四部分構成。它如同一枚枚“生物導彈”，通過配體精準導航至腫瘤細胞，再由放射性核素釋放射線，實現對癌細胞的精準“爆破”。

當前，RDC賽道的主流技術路線圍繞β核素——镥-177（Lu-177）展開。

Lu-177之所以備受青睞，源于其近乎完美的“藥物屬性”：6.7天的半衰期為生產、運輸和藥物標記提供了充足窗口；衰變時釋放的少量γ射線，可用于顯像追蹤，實現治療過程的可視化；更重要的是，其釋放的β射線能量適中、射程較短（約670微米），能在高效殺傷小體積腫瘤及轉移灶的同時，最大限度地減少對周圍健康組織的損傷。

諾華的 Lutathera 和 Pluvicto 正是基于Lu-177的典范之作。據摩熵醫藥數據庫（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）統計，在國內遠大醫藥的 ITM-11 、藍納成生物的 LNC-1011 、晶核生物的 JH-020002 等20多個創新藥已進入臨床階段，且靶點集中在PSMA和SSTR，一場圍繞 Lu-177 的“百舸爭流”已然上演。然而，賽道的擁擠也催生了新的思考：如何在激烈的同質化競爭中脫穎而出？答案，正指向更具顛覆性的下一代技術——α核素。

國內處于臨床階段的镥-177創新藥（部分）

圖片來源：摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫

α粒子的崛起：核藥領域的“下一個制高點”

為尋求差異化突破，行業焦點正轉向α核素，尤其是“明星核素”錒-225（Ac-225）。與β粒子相比，α粒子體積更大、能量更高，卻僅能穿透50至100微米的距離，相當于3-5個細胞的寬度，這種“精準爆破”的特性讓能量幾乎全部沉積在靶細胞及其緊鄰區域，在高效殺傷腫瘤的同時，最大限度保護健康組織。

更值得關注的是，α粒子的單次殺傷效率極高，所需放射性活度遠低于β核素，顯著降低了全身性副作用風險；其造成的DNA雙鏈斷裂難以修復，對放療抵抗性癌細胞同樣有效，這些優勢使其成為攻克難治性腫瘤的潛在利器。正因如此，α療法被視為β療法之后下一代核藥治療的制高點，而Ac-225則成為這一前沿競賽的核心。

全球競速：Ac-225賽道的并購與研發熱潮

圍繞Ac-225，一場由跨國藥企主導的競速賽已全面展開。

拜耳是早期布局者，其基于鐳-223的藥物 Xofigo 早在2013年獲批，并通過收購持續加碼α平臺。

諾華作為核藥領域最大贏家，除已上市的 Lutathera 與 Pluvicto 外，還通過收購Mariana獲得Ac-225核藥 MC-339（靶向DLL3），并推進其下一代產品 AAA817（Ac-PSMA-617）II/III期研究，劍指PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

禮來、BMS、阿斯利康等巨頭則通過并購加速布局：

2023年，BMS以41億美元收購RayzeBio，獲核心產品 RYZ101（Ac-225-SSTR2靶向藥）；

2024年，阿斯利康收購Fusion，獲得Ⅲ期在研的錒基PSMA靶向藥 FPI-2265，有望成為首款錒基核藥；

禮來14億美元收購Point Biopharma，獲得 PNT2004（Ac-225-SSTR2）和 PNT2001（Ac-225-PSMA），并聯手Aktis Oncology開發迷你蛋白靶向α藥物。

與海外市場的火熱形成對比，國內在Ac-225領域的布局尚處起步階段，僅諾華的 AAA817 與輻聯科技的 [225Ac]Ac-FL-020 進度領先。

輻聯科技是國內錒-225領域應用居前的典型代表，目前 [225Ac] Ac-FL-020 在國內處于I期臨床階段，成為國內α核藥研發的先鋒。其另一款錒- 225產品 FL-091 在2024年7月授權給了SK Biopharmaceuticals公司。該公司管線中還包括多款錒-225核藥，靶向SSTR2、c-MET、B7H3等多個靶點。

輻聯科技[225Ac]Ac-FL-020全球研發進度查詢

圖片來源：摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫

供應鏈瓶頸：同位素的“卡脖子”難題

制約國內Ac-225核藥發展的核心瓶頸，在于同位素原料的供應。Ac-225的生產工藝極其復雜，需要從釷-229衰變鏈中提取，輻射風險高，全球年產量不足10居里，與臨床超1000居里/年的潛在需求存在巨大缺口，此前BMS的 RYZ101 就因核素短缺暫停Ⅲ期臨床。

為破解“卡脖子”難題，中國正從源頭發力。在政策與基建的雙重推動下，中國綿陽研究堆已能通過“輻照Ra-226靶”途徑生產出臨床前研究用的Ac-225，展現出規模化生產的潛力。秦山核電站則探索從乏燃料中提取Ac-225前體的技術，力圖“變廢為寶”，盡管尚處實驗室階段，但未來潛力巨大。

此外，產業鏈的區域化協同與一體化整合也成為破局關鍵。以秦山核電為核心的海鹽核技術應用產業園，正吸引諾華等巨頭落地，打造從核素制備到藥物生產的完整鏈條。成都紐瑞特等企業則嘗試打通上下游，實現關鍵核素的自主制備，為研發生產提供穩定保障。

結語

從Lu-177到Ac-225，從β粒子到α粒子，RDC賽道正從“一枝獨秀”走向“群雄逐鹿”。盡管面臨同位素供應、生產工藝、物流時效等多重挑戰，但α核素代表的下一代RDC以其卓越的治療潛力，已無可爭議地成為戰略高地。在這場關乎生命質量的競賽中，中國創新藥企或許暫時落后一個身位，但在核醫學這個與時間賽跑的賽道上，基礎設施的完善與產業鏈的深度整合，正在為未來積蓄超越的能量，一起期待吧。