創新藥，平靜才能孕育偉大

今年的創新藥市場明顯呈現出一個“倒V”走勢。上半年行情一路走高，港股創新藥指數漲幅達104.86%，一度領跑市場。緊隨其后的便是8-9月的高位回落，之后持續走低，哪怕下半年成交多筆大額BD，多條重磅管線得到突破，也沒能對抗市場的Beta。

有人喝彩這是市場回歸理性，有人喟嘆這是行業矯枉過正。眾聲喧囂，不如讓我們把視野拉回到兩天前，從一家biotech出發，看看市場是如何調整估值轉向，從“故事和預期”轉向“管線質量與技術平臺”？藥企又該如何深耕差異化以應對泡沫的破裂？

11月9日，維立志博在上海舉行首屆研發日，不僅深度分享了公司核心管線的突破性進展，更系統展示了通過三大核心技術平臺構建的下一代重磅產品矩陣，以IO2.0+TCE+ADC2.0核心戰略，全方位、多手段攻克腫瘤治療難題。穿越市場沉浮，或許研發才是唯一的答案。

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核心產品將兌現

研發日當天，維立志博首先重點展示了核心管線LBL-024（PD-L1/4-1BB雙抗）在多個實體癌中的顯著療效與肝毒性的突破性解決、LBL-034（GPRC5D/CD3雙抗）在多發性骨髓瘤的臨床數據。

LBL-024是全球首個進入關鍵臨床階段的4-1BB靶向藥物，已獲NMPA突破性療法認定和FDA孤兒藥資格。獨特的2:2結構設計，PD-L1與4-1BB約300:1的親和力比率，可以實現腫瘤微環境內條件性激活4-1BB，不僅在多個適應癥中展現出卓越療效，還能夠解決4-1BB激動劑長期面臨的肝毒性難題。

圖源維立志博官網

聯合化療一線治療肺外神經內分泌癌（EP-NEC）：ORR75.0%，DCR92.3%；15mg/kg劑量組ORR83.3%（顯著優于傳統化療約40%）。單藥二線治療EP-NEC：ORR33.3%，DCR51.1%；患者生存期約為現有療法的2倍。

聯合化療一線治療小細胞肺癌（SCLC）：ORR86.5%，DCR96.2%；聯合化療治療非小細胞肺癌（NSCLC）：整體ORR50%，DCR94.4%，其中PD-L1陰性（TPS<1）非鱗癌ORR67–75%（顯著優于標準治療約33.1%）。

安全性方面，≥3級肝酶升高僅為1.3%（與PD-1單抗相當），大大低于傳統4-1BB激動劑，且未出現劑量限制性毒性（DLT）。

目前，LBL-024已在12個適應癥、10個癌種開展9項臨床試驗，其用于一線治療肝細胞癌的II期臨床研究已于昨日（11月10日）完成首例患者用藥，計劃2026年提交生物制品許可申請（BLA）。

如果說LBL-024代表維立志博在4-1BB這一“不可成藥”靶點上的率先攻堅，LBL-034就代表了其在T細胞銜接器（TCE）領域的進一步突破。

LBL-034是全球臨床進度第二的GPRC5D靶向CD3 TCE，同樣獲FDA孤兒藥認定。在復發/難治性多發性骨髓瘤中，800μg/kg劑量組的ORR高達90.9%，深度緩解率≥VGPR 81.8%，完全緩解/嚴格意義完全緩解（CR/sCR）達72.7%，顯著優于已上市同靶點藥物Talvey?（≥VGPR 52%，CR/sCR 22%）

安全性方面，多數不良事件為低級別且主要發生在第1周期，不影響治療連續性，最高測試劑量1200μg/kg下也未觀察到DLT，且未達到最大耐受劑量（MTD）。LBL-034目前正在全國20余家醫院推進II期臨床，最新的臨床數據已入選2025美國血液學會（ASH）年會首日首個口頭報告。

圖源維立志博公眾號

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三管齊下

三大技術平臺亦是維立志博未來的戰略基石，LeadsBody?（CD3T-CellEngager平臺）+X-body?（4-1BBEngager平臺）+TOPiKinectics?（ADC技術平臺）是維立志博創新發展的三大核心引擎。

LeadsBody?平臺采用2:1非對稱結構——兩個靶向腫瘤抗原的雙價Fab+一個靶向CD3的單價scFv，通過優化腫瘤相關抗原與CD3結合域的親和力，將TCE作用導向腫瘤部位，降低脫靶毒性，并誘導T細胞有效殺傷靶細胞，實現TCE安全性與有效性的高度平衡。

基于LeadsBody平臺，維立志博已搭建6條覆蓋血液瘤、實體瘤和自免三大領域的CD3TCE管線，包括代表管線LBL-034。未來，維立志博還將迭代開發多靶點TCE（如LBL-076 CD38×GPRC5D×CD3三抗），共刺激三特性TCE（同時激活腫瘤抗原、CD3和共刺激分子，增強T細胞持久性），TCE-ADC融合技術（將TCE與ADC結合，專攻實體瘤異質性挑戰）。

圖源維立志博官網

X-body?平臺則通過獨特2:2雙特異性抗體結構，精準調控PD-L1與4-1BB的親和力比率，確保4-1BB激活嚴格局限在腫瘤微環境中，以解決4-1BB激動劑長期以來的肝毒性難題

核心產品LBL-024已然證明X-body?平臺的臨床價值，PD-L1阻斷解除免疫抑制+4-1BB激活增強T細胞功能，雙管齊下，X-body?平臺未來也有望成為IO2.0時代基石技術。

另一大ADC技術平臺TOPIKinectics?平臺采用“多靶點+多分子類型+聯合療法”策略，通過強靶點結合、快速內吞、Fc突變和精準控制藥物抗體比值（DAR），協同打造高效低毒的ADC組合。

維立志博已開發CDH17 ADC、TCE ADC和EGFR/PD-L1雙抗ADC等候選藥物，LBL-058是全球首個TCE雙抗ADC（DLL3/CD3），突破性地將T細胞重定向與ADC的精準殺傷兩大優勢結合，可能克服單一療法耐藥，目前在臨床前體外及體內實驗中取得了良好的藥效。

三大技術平臺支撐了維立志博布局下一代免疫療法的想象力，14款創新候選藥物中，6款已進入臨床階段，4款全球臨床進度領先，協同驅動維立志博IO2.0+TCE+ADC2.0的核心戰略。

今年7月，維立志博在港股敲鑼上市，首日市值一度突破130億港元，基石投資者囊括了騰訊、正心谷資本、高毅投資、易方達等豪華陣容。從2025年半年報來看，維立志博的研發投入持續增長（1.32億元，同比增長56.92%），截至8月份，公司持有現金+IPO募資凈額合計約16億元人民幣。

10月中旬，維立志博與諾華旗下Dianthus Therapeutics達成獨家全球合作伙伴關系，將其臨床前管線LBL-047（全球首個同時靶向BDCA2和TACI的雙特異性融合蛋白）在大中華區外的開發及商業化權益授予后者，首付款3800萬美元，交易總金額可達10億美元。

這一系列舉措，都是維立志博在為后續核心產品的臨床開發和商業轉化提供資金保障，畢竟戰略落地既需要技術的支持，也需要錢的支持。

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平靜中生花

創新藥市場已經從“普漲狂歡”走向“精耕細作”，回歸基本面是理性且應當的，泡沫易逝，只有核心的技術壁壘和絕對的管線價值，才能真正引領企業邁向偉大。

維立志博的研發日，可以說是一面很好的鏡子，既映出市場的起起伏伏，又照出身在其中的藥企能否深耕研發。畢竟市場總是喧嘩的，但靜水流深，誰能在浮躁的市場中，真正靜下心來坐穩冷板凳，誰才能打造出下一款偉大的新藥。

但市場也決定了像維立志博這樣的biotech能不能堅持下去，能不能“活”到價值兌現的那一天，因此每一個參與者都至關重要。

創新藥的良性發展離不開維立志博這樣扎根研發、有望突破天花板的企業，也離不開市場參與者對于真正擁有前沿優勢的藥企的慧眼識珠與支持。