直擊國家創新審批產品 | “自加壓3D分區骨小梁生物型膝關節” 臨床應用落地南京鼓樓醫院

近日，嘉思特醫療獲得國家創新醫療器械審批上市產品——“自加壓3D分區骨小梁生物型膝關節”在南京鼓樓醫院正式落地應用，該手術由南京鼓樓醫院徐志宏主任團隊完成，成功使一例嚴重膝關節病變患者重獲新“膝”望。此次手術的成功，標志著我國人工膝關節置換技術進入全生物時代！

案例分享

主訴：左膝關節疼痛活動受限2年余。

現病史：患者約2年前無明顯誘因感左膝部疼痛，伴活動受限，呈持續性加重，于當地醫院就診，攝片示：左膝骨性關節炎，予以保守治療，具體不詳，近日左膝痛緩解不明顯，遂來本院就診。門診擬“單側膝關節骨性關節病左”收治入院。

術 前

術 中

徐主任團隊創新性采用“髓外功能膝對線FRIENDTKA技術+PSI截骨導板+JUST生物膝工具”的操作術式，術中結合精準術前規劃與先進手術技術，在全程無止血帶、總出血量僅200ml且無需引流的條件下順利完成，展現了嘉思特生物膝出色的初始穩定性，引領全膝置換技術邁入新階段。

術 后

國家創新醫療器械——“自加壓3D分區骨小梁生物型膝關節”

三大創新優勢

創新點一：3D打印一體成型，實現分區骨小梁多孔結構與自加壓機械穩定結構的精準制備；顯著提升骨整合效果與初始穩定性，有效降低假體松動風險。

創新點二：分區骨小梁結構可保證假體-骨界面應力均勻分布，且能快速誘導骨長入，保證假體植入后的長期穩定性。

創新點三：刺入爪的軸向加壓作用，可增加假體植入后的初始穩定性，有效降低術后假體松動脫位風險。

三大創新點使該產品成功具備 無骨水泥并發癥 的安全優勢，有效提升了假體的即刻穩定性和長期骨長入效果。

在臨床試驗階段

該產品進行了多中心臨床驗證

術后HSS評分優良率高達95.3%

術后7天假體植入效果優良率達到100%

術后5年隨訪顯示假體在位率為100%

影像學檢查均提示假體對位良好

無松動、無骨溶解發生

長期穩定性顯著

該產品的成功應用，標志著嘉思特在高端骨科植入物領域實現了從跟跑到領跑的里程碑式跨越，開啟了國產醫療器械創新發展的新篇章。未來，嘉思特將繼續攜手頂尖臨床中心，以持續的技術創新與系統化解決方案，推動骨科診療水平邁上新臺階！

>>醫生簡介<<

徐志宏

南京鼓樓醫院 主任醫師

博導，副教授，南京鼓樓醫院運動醫學與成人重建外科副主任，江蘇省十三五醫學青年重點人才，江蘇省333工程第三層次人才。

研修經歷：

2013年德國AGAPLESION Diakonieklinikum Rotenburg研修微創人工關節技術，2016年美國Harvard medical school研修，2018年瑞士伯爾尼Inselspital研修。并多次赴美國、奧地利、日本、香港等地研修人工關節置換及關節鏡技術。

主要學術任職：

中華醫學會第四屆運動醫療分會下肢學組委員；

中國醫師協會運動醫學醫師分會第一屆第二屆髖關節學組委員；

中國醫師協會骨科醫師分會第五屆膝關節學組委員；

中國醫師協會骨科醫師分會第五屆運動醫學學組委員；

中國研究型醫院學會第一屆關節病專委會類風關學組委員；

中華醫學會第四屆運動醫療分會髖關節學術工作委員會委員；

江蘇省醫學會第二、三屆運動醫療分會副主任委員；

江蘇省醫學會運動醫療分會第一屆下肢學組組長；

《中華骨科雜志》通訊編委。

科研課題及成果：

主持國家自然科學基金面上項目三項，獲第一發明人發明專利兩項，PCT專利一項，轉化專利四項。發表第一（含共一）和通訊作者論文45篇，包括Bioact Mater、Nano Research、JOT、CORR、KSSTA、Thromb Haemost等影響力較大的期刊。獲江蘇省科技進步獎兩項，參編專著3部。

擅長：

髖膝人工關節及關節鏡手術，累計主刀人工關節置換手術量7000余臺，髖膝關節鏡手術5000余臺。