11億ADC新樓破土，張江藥谷再筑“鏈主”

9月8日，全球知名制藥企業第一三共中國宣布，總投資約11億元人民幣的抗體偶聯藥物（ADC）新生產大樓項目在張江正式開工。

作為國家首批生物制品跨境分段生產試點，全新的ADC生產大樓不僅是生產基地，更是加速創新療法落地的關鍵引擎。該項目將扎根中國市場，大幅提升ADC創新藥物的本土化供應能力。

聚焦高附加值生產環節，加速全球技術與本土需求的有效銜接

近年來，中國在生物醫藥領域密集出臺多項重磅政策吸引外資。特別是藥品上市許可人（Marketing Authorization Holder, MAH）制度在上海自貿區率先推出后不斷完善并在全國推行，藥品上市與生產許可逐步解綁，委托生產政策也逐漸放寬，為生物醫藥行業帶來了前所未有的發展機遇。2024年10月，《生物制品分段生產試點工作方案》的發布，標志著我國生物制品分段生產試點正式啟動。

所謂生物制品分段生產，主要指將生物制品的生產工序進行劃分，分別委托給不同主體進行生產。通常情況下，原液和制劑分段最為常見。這種生產關系，有利于靈活配置生產資源，節約成本和時間，加快產品的上市速度。

我國通過深化制度型開放、鼓勵先進生物醫藥生產模式的創新探索、完善創新藥支付體系等政策和措施，為外資企業打造了優質的發展環境。在此背景下，第一三共中國啟動了ADC新生產大樓項目。

第一三共方面介紹，作為國家首批生物制品分段生產試點，該項目創新性地支持跨國企業將生物制藥生產流程拆分、布局于國內外不同基地。落地浦東的新生產大樓項目將采用跨境分段生產模式，在浦東聚焦高附加值生產環節，既實現了全球技術與本土需求的有效銜接，也成為中國推進生物醫藥制度型開放的最佳實踐。

如在供應鏈層面，ADC新生產大樓的落地將切實提升創新藥物在中國的供應可及性和規模化能力，為患者提供更穩定的治療保障。在技術創新層面，該項目全程采用全球統一的前沿平臺和質量管理體系，推動本土生物醫藥產業向國際高標準邁進。此外，該項目致力于構建“跨境分段生產規模化”的實踐模型，為全球生物制藥跨境合作提供了可復制、可推廣的樣本路徑。

第一三共中國總裁林美智雄表示：“第一三共將持續深化本土化戰略布局，擴大創新藥物可及性，踐行對中國市場的長期承諾。依托全球研發優勢與本土實踐的深度融合，第一三共將積極響應‘健康中國2030’戰略目標，助力改善患者健康福祉，推動中國生物醫藥行業高質量發展。”

全球研發優勢轉化為本土產業價值，在浦東邁向“深度本地化”

隨著人口老齡化、生活方式變化，腫瘤的整體發病率呈上升趨勢，仍存在持續未滿足的醫療需求。ADC技術通過精準靶向遞送機制，能有效彌補傳統治療的局限，本土化生產將讓更多中國患者及時受益于這一創新療法。

記者了解到，新建的ADC生產大樓將整合第一三共全球領先的ADC技術平臺優勢，推動前沿創新技術與本土臨床需求的深度融合。

第一三共執行董事、全球技術單元負責人柏瀬裕人博士強調：“基于全球領先的ADC技術平臺，第一三共已構建覆蓋多癌種的強大研發管線，其中包括多款臨床階段ADC候選新藥，致力于為中國患者引入更多突破性治療方案。通過提升產能與保障供應穩定性，我們能更快速、更高效地推動ADC突破性療法惠及中國患者，精準響應日益增長且多元化的治療需求。”

擁有120余年歷史的第一三共，自上世紀80年代起持續深耕中國市場，從早期引入原研產品，到完善研發、生產、銷售等核心職能，逐步實現在華業務的全鏈條布局。

隨著ADC新生產大樓的開工，第一三共將在既有基礎上，進一步整合貫通“研發-生產-供應-銷售”的能力閉環，邁向“深度本地化”。

加速構建ADC全產業鏈生態，集聚效應顯著

上海作為中國生物醫藥產業創新高地，通過完善產業生態、簡化審批流程、整合創新資源等系列舉措，為外資醫藥企業的創新技術落地與產能布局提供全周期支持，推動第一三共在張江藥谷投資建設ADC新生產大樓，惠及更多中國患者。

在ADC領域，浦東加速構建ADC全產業鏈生態，近40家ADC研發企業（榮昌生物、邁威生物、康方生物、信諾維等）匯聚于此，占全國超過1/4，集聚效應顯著。

在積極“引進來”的同時，浦東也持續助力企業“走出去”。明慧醫藥、詩健生物、映恩生物、宜聯生物、橙帆醫藥、信諾維等企業相繼通過產品授權、平臺技術授權，加速布局全球市場。

在前不久舉辦的2025張江藥谷國際創新大會生物偶聯藥物分論壇上，多位嘉賓認為，ADC領域近年來的交易火爆是海內外企業雙向奔赴的結果。未來，中國企業有望由當前的“研發出海”逐步向“商業化出海”和最終的“全球化公司”演進，后者意味著完整的研發、臨床、注冊、生產和商業化全球體系。

作為生物醫藥產業鏈條最完整、生態最優良、人才最集聚、研發最高效、創新最活躍的區域之一，張江藥谷涌現出一批全球首創（First-in-class）、中國首發（First-in-China）、臨床首用（First-in-Human）的“3F”創新產品，ADC創新藥也加速從實驗室走向臨床，實現“量變積累”到“質變突破”。

文字：楊珍瑩

編輯：姜天瑤

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