股價暴漲350%！和譽醫藥的鋒芒，藏不住了

隨著BD和研發的預期不斷兌現，和譽醫藥的鋒芒，已經藏不住了。

從和譽醫藥股價的走勢來看，在2024年初觸底后，先于多數biotech公司，重新進入了上漲通道。

尤其是在2025年這波港股創新藥大爆發的行情中，和譽醫藥的表現也非常亮眼，今年累計漲幅已經超過100%，與2024年的底部相比，漲幅接近350%。

和譽醫藥迎來價值回歸背后的邏輯在于，Pimicotinib即將成藥，全球商業化在合作伙伴默克的加持下，里程碑付款以及銷售分成有望為公司不斷造血；更重要的是，Pimicotinib成藥對于公司的研發能力意味著發生了質變，后續在研品種對于市值的影響，抑或是出海，均有較大的加成。

隨著理想慢慢變為現實，和譽醫藥即將啟動的飛輪，將推動公司不斷邁上新的臺階。

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BIC引起質變

先把時間拉回到2024第四季度初期，彼時的和譽醫藥市值在20~30億港元之間波動，賬面現金也在20億元左右，可見即便當時和譽醫藥股價相較于年初已經有了翻倍，但估值仍然非常“低”。

當時擺在和譽面前最大的一道坎是Pimicotinib臨床3期能否揭盲成功，跨過這道坎就是天寬地闊，跨不過就是打回原形。

好在Pimicotinib不負所望，3期臨床獲得成功，成功鎖定了CSF-1R賽道上的BIC位置，同時推動和譽醫藥邁向質變。

根據和譽在2024年11月公布的Pimicotinib治療腱鞘巨細胞瘤（TGCT）全球臨床3期數據顯示，第25周ORR達54%（對比安慰劑組為（3.2%），且安全性突出，未觀察到膽汁淤積肝毒性。

目前在CSF-1R抑制劑治療TGCT的賽道上，已有兩款藥物獲批上市。第一款為第一三共的pexidarinib，在2019年8月獲得FDA批準上市，但由于存在膽汁淤積肝毒性的安全性問題，被FDA打上了黑框警告。第二款是小野制藥的vimseltinib，相較于pexidarinib，vimseltinib雖然解決了安全性問題，但在整體療效上未有明顯提升。

因此對比3款藥物的3期數據來看，不論是療效還是安全性，Pimicotinib已經鎖定了BIC位置。

隨著3期臨床揭盲成功，近期合作伙伴默克也是以8500萬美金一舉拿下了Pimicotinib的全球商業化權益，加速Pimicotinib的全球商業化進程。

可見隨著Pimicotinib臨床研發的穩步推進，已經在財務方面為和譽帶來了極大的回報，而未來已經近在眼前的里程碑款項以及銷售分成，也將不斷增厚和譽的現金儲備。

而在財務價值之外，首款藥物即將成藥，并且獲得了MNC的深度認可，這意味著和譽的研發能力得到真正的驗證，在此基礎上，其他在研管線的價值也將同步得到提升，擁有一定造血能力的和譽有望在研發上更上一層樓。

鎖定BIC的Pimicotinib，正在引領和譽迎來質變，長期價值不斷進化。

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Pimicotinib之外，爆點十足

Pimicotinib的突破，是和譽技術平臺積累深厚最好的表現。在創新藥賽道上，平臺的深度也在很大程度上決定了在研管線的未來爆發能力。

經過近十年的積累，和譽醫藥已經打造出了一套階梯式的產品管線，從早期到后期，極有層次，不會在某個階段明顯有“缺位”，并且有多款產品已經展現出了潛在FIC/BIC的特質。

在Pimicotinib之后，和譽醫藥最具看點的一款藥物或許是FGFR4抑制劑ABSK011。

ABSK011在近期密集取得了關鍵性進展。首先是在5月下旬，ABSK011獲得了CDE批準治療肝細胞癌HCC的突破性療法認定，緊接著啟動了治療HCC的關鍵臨床研究，預計在本季度實現首例患者入組。

根據此前和譽醫藥公布的ABSK011 2L+單藥治療肝癌的1期臨床以及聯用阿替利珠單抗的2期臨床數據來看，均展現出了優異的療效和安全性。

目前在FGFR4賽道上，ABSK-011是FIC產品，和譽有望率先取得突破。

值得一提的是，圍繞FGFR靶點，和譽醫藥進行了多維度的布局，如FGFR2/3高選擇性抑制劑ABSK061、泛FGFR抑制劑ABSK091、ABSK121、FGFR4抑制劑ABSK012等。

可見，和譽醫藥勢要在FGFR相關靶點上，實現自己的突破。

除了FGFR靶點相關藥物，和譽的口服PD-L1抑制劑ABSK043也相當有看點。

目前全球尚未有PD-(L)1小分子抑制劑獲批上市，而隨著incyte先后放棄了在研的3款藥物，ABSK043的研發進度也處于全球領先狀態——聯合伏美替尼治療NSCLC、以及聯合ABSK061治療胃癌均進入臨床2期，另外和譽已經和加科思達成合作，即將開展ABSK043聯合KRAS G12C抑制劑戈來雷塞（近期獲批上市）的臨床研究。

在ABSK011和ABSK043不斷向后期臨床推進的基礎上，和譽醫藥也在積極布局新modality，包括雙抗ADC，合成致死（PRMT5抑制劑ABSK131的IND申請已經獲得批準）等。

隨著后期管線邁入關鍵臨床，早期潛力管線不斷涌現，和譽質變后的故事，才剛剛開始。