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bioSeedin BD團隊推測,石藥集團EGFR-ADC的買家極有可能是強生。
隨著老牌藥企成為創新藥出海主力,石藥集團的一個公告再次炸開了鍋。
石藥的公告可以總結為以下三點:
1)包括EGFR ADC在內的多款產品正在談Deal,共涉及3項潛在交易。
2)每筆交易的潛在首付款、里程碑付款以及商業化分成約為50億美元,言外之意是,3項交易共計150億美元?
3)一個Deal已經在后期階段,預計在一個月內能完成。
在此公告的催化下,石藥港股高開8%,市值終于再次逼近千億港元關口。
遙想石藥市值首破千億大關的時候,公司官方公眾號還特地發了一條推文。現在回頭來看,在經歷一系列的震蕩后,石藥正憑借扎實的創新研發,再次創造屬于自己的黃金時代。
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01
EGFR-ADC劍指BD大單
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石藥在本次公告中,唯一進行披露項目是一款EGFR ADC,不出意外,大概率就是勇闖今年AACR的SYS6010。
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根據石藥在AACR上公布的數據來看,在224例可評估晚期實體瘤患者中,ORR為31.3%,DCR為85.3%;在4.8mg/kg組,ORR達37.5%,DCR達83.0%。
在102例EGFR突變非鱗NSCLC患者中,ORR為39.2%,DCR達93.1%;其中單純EGFR-TKI耐藥的EGFR敏感突變非鱗NSCLC(n=19)ORR高達63.2%,DCR為94.7%;而EGFR-TKI和含鉑化療雙耐藥的EGFR敏感突變非鱗NSCLC(n=78):ORR為33.3%,DCR為92.3%。
對于EGFR突變NSCLC,EGFR-TKI開啟了新的治療時代,但同時也帶來了新的耐藥問題,而SYS6010以上的數據,初步展現出了克服TKI耐藥問題的潛力。
回到交易來看,目前SYS6010已經啟動了兩項EGFR突變NSCLC的關鍵臨床研究,兩項FTD和一項BTD也握在手里,而石藥基于此前的出海經驗,對于后期管線的談判能力很強且更有底氣,目前已經確認整個交易規模在50億美元左右。
石藥已經拋出了一塊巨石,后續能濺起多大水花非常值得期待。
01
買家可能是誰?
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從石藥本次的公告中能夠明確以下幾個點
1、涉及SYS6010等產品的授權合作
要知道石藥集團的SYS6010靶向明確的成熟靶點,且已有明確的安全有效的三期非小細胞肺癌數據披露,這對大藥企有吸引力,可以迅速補充其腫瘤管線或進入特定市場,那么誰在腫瘤管線中缺乏針對肺癌布局的后期EGFR ADC管線,則就可能是潛在的買家。
2、能負擔得起高達50億美元的潛在付款
能達到這個量級的買家,財務實力必須雄厚,所以小公司基本可以排除。另外新聞提到“海外2L EGFR野生型重點推進”,暗示買家可能包含歐美企業。
綜合以上兩點來看,在大型藥企、雄厚的資金實力以及對創新腫瘤藥物的持續需求的條件篩選之下,bioSeedin基于行業公開信息分析強生是潛在的買家之一。
其核心原因包含以下幾點
1、腫瘤學雖然是強生創新藥板塊最受關注的領域之一,但是對于火熱的ADC領域,過去強生一直缺少布局。但隨著近年來ADC藥物的療效逐漸得到驗證,強生也開始多次買進ADC管線。
從2023年年底開始,先與韓國LegoChem Biosciences以17億美元達成Trop2靶向ADC藥物LCB84的合作,后以20億美元總股權價值收購Ambrx公司,針對ADC領域,強生仿佛急不可耐。
2、強生管線中已有一款靶向EGFR和c-MET的雙抗——埃萬妥單抗,且預計其在肺部疾病組合的銷售峰值為50億美元,在一線的市占率劍指50%,但卻尚未布局EGFR靶向ADC。
3、要知道目前PD-1療法耐藥后的二線野生型NSCLC,臨床仍缺乏有效治療手段。而SYS6010所針對的EGFR野生型患者約占NSCLC患者的70%-85%,不僅市場范圍廣大,且與埃萬妥單抗覆蓋的突變亞型形成互補,覆蓋更廣泛NSCLC人群,進一步奠定強生在肺癌領域的地位。
除此之外,GSK、羅氏也是其他潛在的相關買家:
GSK
首先,從GSK 2024年業績表現來看,疫苗產品銷售陷入疲軟期,但腫瘤藥物銷售額卻增長98%,尤其BCMA ADC藥物Blenrep頭對頭達雷妥尤單抗的III期DREAMM-7研究達到OS主要終點,現已重新申報上市,GSK預計其銷售峰值將超過30億英鎊,更是給予GSK在腫瘤業務上發力的決心。
而在BD方面,由于GSK在抗腫瘤領域的管線稍顯單薄,因此對ADC藥物重拳出擊。
2023年10月、12月,GSK與翰森制藥就翰森旗下兩款臨床階段ADC達成合作,首付款合計高達1.7億美元。2024年12月,映恩生物宣布與GSK就一項ADC藥物(DB-1324),達成獨家授權協議。
而石藥的SYS6010作為在肺癌領域極具市場潛力的ADC藥物,自然也是GSK的心動標的。
羅氏
羅氏作為深耕肺癌的國際大廠,不僅有著貝伐珠單抗,鉆石突變ALK的二代alk阿來替尼,還有PDL1阿替利珠單抗,以及ROS1的恩曲替尼等眾多肺癌領域產品。
但前幾日TIGIT管線的失敗無疑為肺癌板塊擴張蒙上了一層陰影。
而也正因如此,SYS6010安全、有效的后期數據加之廣泛的患者群體,對羅氏本身也是一款有利的補充。
最終SYS6010“花落誰家”,還需要等Deal披露才知道,也有可能三個項目存在不同的合作對象,歡迎各位讀者在評論區進行討論。
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