江西
細菌性痢疾抗體檢測試劑膠體金法說明書
【產品名稱】
通用名稱：細菌性痢疾抗體(Shigella-Ab)檢測試劑（膠體金法）
作者：深圳市恒昊生物科技有限公司
【包裝規格】1 人份/袋、10 人份/盒
【預期用途】
本品僅用于群體中疑似細菌性福氏志賀氏痢疾感染樣本的流行病學調查，不能用于臨床使用。
【檢驗原理】
本品將福氏志賀氏抗原包被在硝酸纖維膜上，用于捕捉標本中福氏志賀氏抗體，用標記了 SPA（金黃色葡萄球菌蛋白
A）的免疫膠體金探針進行檢測。
【主要組成成分】
組份
1 人份/袋
10 人份/盒
細菌性痢疾抗體(Shigella-Ab)檢測卡
【適用儀器】 無
【儲存條件及有效期】
試劑于 2-30℃保存，有效期 12 個月。生產日期、失效日期見標簽。
【樣本要求】
如疑似細菌性痢疾感染群體的血清拭子。
【檢驗方法】
樣品制備：取疑似細菌性痢疾感染群體的血清拭子，浸于 1mL 生理鹽水中，取上清作為樣品檢測液。
檢測過程：取一個試紙卡，撕開外包裝，吸取樣品檢測液，滴加 75μL 樣本于試劑圓孔中，第 15 分鐘判讀。
【結果釋義】
陽性結果：試劑窗口“C” (對照) 和“T”（檢測）處出現 2 條紅色沉淀線為陽性，即檢出。
陰性結果：試劑窗口僅“C”處出現 1 條紅色沉淀線為陰性，即未檢出。
試紙卡失效：試劑窗口“C”處無紅色沉淀線，即試紙卡失效。
【檢驗方法的局限性】
本產品僅用于群體中疑似細菌性福氏志賀氏痢疾感染樣本的流行病學調查，不能用于臨床使用。
陽性結果需結合其它方法進行確證且不能作為臨床診斷的依據。
【注意事項】
1. 試紙卡取出后應立即使用，以保證試劑使用時干燥，因為試劑在空氣中暴露時間過長后會受潮失效。
2. 試劑用過后放入包裝袋中，集中消毒后再處理，以防污染環境。
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