國家藥監局：持續優化監管，實現藥品“降價不降質”

近日，國務院辦公廳印發了《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》，國務院新聞辦公室今天舉行政策例行吹風會介紹有關情況。

近年來藥品集采不斷深入，大家都希望藥品“降價不降質”，國家藥監局相關負責人在今天的吹風會上介紹，近年來，我國藥品抽檢總體合格率持續保持在99%以上，藥品的安全形勢平穩可控，藥品質量持續保持在歷史高位。我國堅持對中選企業的檢查和中選品種的抽檢“兩個全覆蓋”，對風險問題“零容忍”，將持續強化對集采中選藥品的監管。

國家藥監局藥品監督管理司司長 李江寧：各級藥品監管部門每年都會對國家集采的中選企業開展全覆蓋的藥品生產質量管理規范檢查，對中選品種開展全覆蓋抽檢，尤其是關注價格降幅大、生產管理難度高的品種。目前，我們的檢查和抽檢工作已經覆蓋了全部十一批國家集采中選的490個品種和800余家中選企業。

要求集采中選藥品的上市許可持有人按規定對中選藥品進行藥品追溯碼的賦碼，建立完善信息化追溯系統，收集全過程的追溯信息。我們也監督集采中選藥品的相關配送企業和醫療機構按要求在藥品的采購、配送、銷售過程中掃碼并且上傳追溯信息，保證藥品可追溯。 對質量抽檢不符合規定的產品及時通報醫保部門取消其中選資格。截至目前，已經有15個國家集采藥品因為生產不符合藥品生產質量管理規范要求或抽檢不符合規定而被取消中選資格。

編輯/張麗