從“心腦聯(lián)防”出發(fā)：美敦力助力中國卒中防治體系高質(zhì)量升級

文章來源： 思 宇Me dTec h

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2026年3月26日，2026醫(yī)學(xué)裝備大會(huì)暨醫(yī)學(xué)裝備展覽會(huì)在重慶啟幕。

作為大會(huì)上的老面孔，美敦力已連續(xù)第五年參展。此次，公司以“共創(chuàng)醫(yī)療科技未來”為主題，攜百余款產(chǎn)品及解決方案亮相，覆蓋心血管、神經(jīng)科學(xué)、外科等多個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域。單從展品數(shù)量和覆蓋范圍來看，這依然是一家全球醫(yī)療科技企業(yè)在中國核心行業(yè)平臺(tái)上的一次集中呈現(xiàn)。

但這次，美敦力想表達(dá)的重點(diǎn)顯然不止于產(chǎn)品本身。

大會(huì)首日，美敦力舉辦“心腦聯(lián)防 智愈卒中”研討會(huì)，并提出卒中防治高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)倡議，邀請行業(yè)專家圍繞卒中防治能力提升、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)控、多學(xué)科協(xié)同及卒中中心建設(shè)等議題展開討論。

在會(huì)后交流中，美敦力中國區(qū)神經(jīng)介入業(yè)務(wù)運(yùn)營部門副總裁 徐黎霞提到：像機(jī)械取栓、血流導(dǎo)向療法這些技術(shù)現(xiàn)在已經(jīng)慢慢成熟了，但臨床效果并不只取決于技術(shù)本身，也與質(zhì)量控制和培訓(xùn)體系密切相關(guān)。美敦力現(xiàn)在做的，就是通過帶教和實(shí)操，把操作差異縮到最小，讓這些技術(shù)在更多中心也能接得住、用得穩(wěn)。

而美敦力中國區(qū)結(jié)構(gòu)性心臟病、主動(dòng)脈及周圍血管健康業(yè)務(wù)運(yùn)營部門副總裁 黃芳，則從疾病機(jī)制出發(fā)解釋了“心腦聯(lián)防”的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)：頸動(dòng)脈、心臟和外周血管疾病，本質(zhì)上都有相似的動(dòng)脈硬化路徑。現(xiàn)在的趨勢很明顯——臨床正在告別“單打獨(dú)斗”，走向以患者為中心的“泛血管”管理。

這些來自一線的觀察，讓“心腦聯(lián)防”不再停留在概念層面，而是變成了具體的臨床路徑。換句話說，這次大會(huì)上的表達(dá)順序并不是先亮產(chǎn)品，而是先把問題擺出來，再回到技術(shù)本身。

從“心腦聯(lián)防”出發(fā)

討論的是卒中防治的協(xié)同能力

卒中仍然是中國最重要的公共健康議題之一。

翻看數(shù)據(jù)，2021年中國腦卒中新發(fā)病例約410萬例，現(xiàn)患病例超過2600萬例，死亡病例約260萬例1；同時(shí)，我國心腦血管疾病患者約2.9億，其中高血壓患者約2.7億，腦卒中患者約1300萬，冠心病患者約1100萬2。把這些數(shù)據(jù)放在一起，“心腦聯(lián)防”為何成為此次大會(huì)的關(guān)鍵詞，也就有了更直接的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)。

在臨床路徑中，卒中并不是單一專科的問題。高血壓、房顫、頸動(dòng)脈狹窄、左心耳血栓、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤等風(fēng)險(xiǎn)因素，分布在不同學(xué)科與不同治療階段，最終卻可能指向同一個(gè)結(jié)果。

技術(shù)在各個(gè)環(huán)節(jié)都已經(jīng)存在，只是長期以來，它們往往分散在不同路徑中，缺乏更穩(wěn)定的銜接方式。

這種“分散”，在臨床一線有著更直接的體現(xiàn)。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院神經(jīng)疾病中心 霍曉川教授在研討會(huì)上提到，腦卒中與心血管疾病在病因上是高度相關(guān)的，但在實(shí)際診療過程中，往往還是由不同科室分別處理。以心臟手術(shù)為例，雖然術(shù)后卒中的發(fā)生率并不高，但一旦發(fā)生，往往帶來非常嚴(yán)重的后果。

從心血管外科的角度來看，這一問題同樣存在。中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院心臟大血管外科副主任 曾寬教授提到，房顫是導(dǎo)致卒中的重要原因之一，其風(fēng)險(xiǎn)主要來源于左心耳血栓的形成。在現(xiàn)有臨床路徑中，治療往往依賴藥物或單一手段，而隨著左心耳閉合等技術(shù)的發(fā)展，臨床開始嘗試從源頭進(jìn)行干預(yù)，同時(shí)通過多學(xué)科協(xié)作來降低整體風(fēng)險(xiǎn)。

也正因此，這場研討會(huì)討論的重點(diǎn)沒有停留在單一技術(shù)，而是落在協(xié)同能力本身：多學(xué)科聯(lián)動(dòng)如何實(shí)現(xiàn)，卒中中心能力如何提升，醫(yī)療服務(wù)如何建立更穩(wěn)定的質(zhì)控體系。

這也為觀察美敦力此次的產(chǎn)品布局提供了一個(gè)更清晰的視角——這些器械不再只是彼此獨(dú)立的工具，而是分布在同一條疾病鏈條上的不同節(jié)點(diǎn)。

五款產(chǎn)品：

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在這一框架下，美敦力此次重點(diǎn)呈現(xiàn)的五款產(chǎn)品，分別守住了卒中發(fā)生與干預(yù)的不同關(guān)口。

SpiderFX 栓塞保護(hù)器：

為頸動(dòng)脈介入中的栓塞風(fēng)險(xiǎn)增加一道保護(hù)

頸動(dòng)脈狹窄是缺血性卒中的重要危險(xiǎn)因素之一。在頸動(dòng)脈支架植入術(shù)（CAS）中，斑塊或血栓碎片脫落可能引發(fā)遠(yuǎn)端栓塞，這也是手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的重要來源。

SpiderFX 遠(yuǎn)端栓塞保護(hù)裝置所針對的，正是這一環(huán)節(jié)。該產(chǎn)品在中國上市十余年，已在全球范圍內(nèi)積累了大量臨床應(yīng)用，多項(xiàng)研究及真實(shí)世界數(shù)據(jù)驗(yàn)證了其對栓子碎片的捕獲能力。

從結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)看，它解決的是介入過程中的“不確定性”：

• 一體化設(shè)計(jì)：將保護(hù)傘與導(dǎo)絲整合，提升操作連貫性

• 傘狀過濾結(jié)構(gòu)：在保證血流通過的同時(shí)實(shí)現(xiàn)碎片攔截

• 肝素涂層：優(yōu)化血液相容性，降低血栓相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)

它并不直接處理病變本身，但讓手術(shù)過程更可控。這類過程管理工具，往往決定著一臺(tái)手術(shù)的安全邊界。

Penditure 左心耳閉合系統(tǒng)*：

從左心耳管理切入心源性卒中預(yù)防

房顫相關(guān)的心源性卒中，是卒中的重要來源之一。對于非瓣膜性房顫患者而言，左心耳常常是血栓形成的主要部位。

Penditure左心耳閉合系統(tǒng)*通過結(jié)構(gòu)性閉合這一風(fēng)險(xiǎn)源頭，實(shí)現(xiàn)卒中預(yù)防前移。系統(tǒng)由一次性遞送裝置與自閉式植入夾組成，提供四種尺寸，并支持與其他心臟手術(shù)聯(lián)合使用。

它的設(shè)計(jì)重點(diǎn)集中在閉合的確定性與操作可控性：

• 無織物設(shè)計(jì)：減少炎癥反應(yīng)

• 尖端優(yōu)先閉合：確保左心耳完全夾閉

• 弧形夾結(jié)構(gòu)：更貼合心房解剖

• 可回收、可重新部署：提升定位精度

• 寬基部開口：改善術(shù)中視野

目前，該產(chǎn)品已通過粵港澳大灣區(qū)“藥械通”渠道落地。

Pipeline?：

在顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療中推進(jìn)血流導(dǎo)向能力

顱內(nèi)動(dòng)脈瘤是出血性卒中的常見原因。血流導(dǎo)向技術(shù)的核心，在于通過重建血流，實(shí)現(xiàn)動(dòng)脈瘤閉合。

Pipeline?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架由鈷鉻鎳合金絲與鉑鎢合金絲編織而成，用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入治療。最新一代Pipeline? Vantage，則在表面結(jié)構(gòu)和器械性能上做了關(guān)鍵升級。

其核心落在生物相容性與血流重建效率上：

• 表面改性：磷酸膽堿聚合物共價(jià)結(jié)合，形成納米級“生物偽裝”

• 降低血栓風(fēng)險(xiǎn)：優(yōu)化器械與血液環(huán)境的相互作用

• 血流導(dǎo)向機(jī)制：提升閉合率、降低并發(fā)癥與復(fù)發(fā)率

• 手術(shù)效率：整體手術(shù)時(shí)間更短

該技術(shù)進(jìn)入中國已十年，全球累計(jì)服務(wù)超30萬患者，國內(nèi)覆蓋超5萬例。對腦血管介入而言，這類升級的意義不只是參數(shù)優(yōu)化，最終仍然指向復(fù)雜病變處理中的安全性和可預(yù)期性。

PulseSelect?：

開啟房顫脈沖消融新時(shí)代

房顫是卒中的重要誘因之一。作為新一代能量路徑，脈沖場消融（Pulsed Field Ablation, PFA）通過不可逆電穿孔作用于細(xì)胞膜，選擇性破壞心肌細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)非熱消融，其機(jī)制與傳統(tǒng)射頻及冷凍消融不同。

其技術(shù)特點(diǎn)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

• Safety（卓越安全性標(biāo)桿）：IDE研究中嚴(yán)重不良事件發(fā)生率僅為0.7%；商業(yè)化應(yīng)用至今，未見溶血相關(guān)急性腎損傷、冠脈痙攣等嚴(yán)重安全事件。

• Spiral（可變螺旋形狀）：創(chuàng)新可變形態(tài)導(dǎo)管設(shè)計(jì)，可在環(huán)形與螺旋形之間切換，適配復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)，并支持穩(wěn)定貼靠與線性消融。

• Persistent（持續(xù)性房顫適應(yīng)證突破）：全球首個(gè)且唯一同時(shí)獲得FDA、CE、NMPA批準(zhǔn)，可用于持續(xù)性房顫，支持肺靜脈以外部位消融，且無需因消融次數(shù)增加而擔(dān)憂溶血等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

自該系統(tǒng)在中國上市以來，已有超過100家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床應(yīng)用，逐步積累真實(shí)世界經(jīng)驗(yàn)，正進(jìn)入規(guī)范化與規(guī)模化推廣階段。

Symplicity Spyral?：

把高血壓干預(yù)前移到卒中風(fēng)險(xiǎn)鏈條前端

高血壓是卒中最常見的危險(xiǎn)因素之一。對于血壓控制不佳患者，介入治療路徑正在逐步成熟。

Symplicity Spyral?多極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，通過對交感神經(jīng)的干預(yù)實(shí)現(xiàn)血壓控制，其核心在于神經(jīng)調(diào)控路徑：

• 4個(gè)獨(dú)立黃金電極：實(shí)現(xiàn)360度環(huán)形消融

• 作用機(jī)制：阻斷過度活躍的交感神經(jīng)

• 治療意義：從藥物控制延伸至微創(chuàng)介入路徑

這一路徑并不直接處理卒中事件本身，但它落在卒中發(fā)生之前最前端的風(fēng)險(xiǎn)管理階段。

從產(chǎn)品到能力

構(gòu)建完整的邏輯閉環(huán)

單獨(dú)看，這五款產(chǎn)品分屬不同病種、不同場景，也對應(yīng)不同科室；但放在一起，美敦力真正想呈現(xiàn)的顯然不只是“產(chǎn)品全家桶”，而是一套更完整的邏輯。

往淺了說，它們各司其職：SpiderFX 對應(yīng)介入過程中的栓塞保護(hù)，Penditure*處理心源性卒中的風(fēng)險(xiǎn)源頭，Pipeline? Vantage面向腦血管病變后的血流重建，Symplicity Spyral?與PulseSelect ? 則更靠前，分別作用于高血壓與房顫這兩類基礎(chǔ)風(fēng)險(xiǎn)。

往深了看，這其實(shí)是三層能力的構(gòu)建：

• 對治療過程不確定性的控制，如SpiderFX

• 對顱內(nèi)動(dòng)脈瘤疾病的血流重建，如Pipeline?；對心源性腦卒中的預(yù)防，如Penditure*

• 對疾病發(fā)生機(jī)制的調(diào)節(jié)，如Symplicity Spyral?與PulseSelect?

當(dāng)這三層能力融合在一起，醫(yī)生的選擇題就變了。不再是“選哪個(gè)器械”，而是如何根據(jù)患者的情況，在不同階段進(jìn)行組合。技術(shù)路徑在變寬，治療思路也隨之發(fā)生變化。

植根中國，讓“本土化”更有分量

如果說前面討論的是這些能力如何被“組織”起來，那么接下來的這個(gè)維度更值得深思：這些能力到底是如何生根發(fā)芽的？

植根中國37年，美敦力并不是簡單地把產(chǎn)品搬進(jìn)來，而是依托本土全價(jià)值鏈布局，持續(xù)深化與本土的合作。這背后其實(shí)是一條很清晰的實(shí)踐路徑——“全球智慧本土化，中國創(chuàng)新全球化”。

在圍繞“心腦聯(lián)防”展開的產(chǎn)品矩陣之外，這次展臺(tái)上其實(shí)藏著不少驚喜：一些來自本土研發(fā)與制造的產(chǎn)品亮點(diǎn)格外吸睛。這些產(chǎn)品覆蓋了不同的臨床場景，最直觀的感受是，研發(fā)、工程與臨床需求之間，正在建立起一種前所未有的、更直接的連接。 這種連接，讓創(chuàng)新不再是實(shí)驗(yàn)室里的閉門造車，而是真正長在了臨床的痛點(diǎn)上。

再回到“心腦聯(lián)防”這個(gè)議題，也會(huì)發(fā)現(xiàn)這層變化讓研討會(huì)的意義變得更清晰：它討論的早已不是單一的技術(shù)參數(shù)或某幾款產(chǎn)品，而是如何圍繞臨床協(xié)同與體系能力，去解決更上游、更系統(tǒng)性的問題。

當(dāng)產(chǎn)品、系統(tǒng)能力與本土創(chuàng)新真正形成強(qiáng)關(guān)聯(lián)時(shí)，一家全球醫(yī)療科技企業(yè)在中國市場的角色，也正在悄然發(fā)生質(zhì)變——從技術(shù)的引入者，變成深植本土、共同進(jìn)化的參與者。

結(jié)語

在醫(yī)學(xué)裝備大會(huì)這樣的場合，從來不缺新產(chǎn)品。

真正的稀缺品，是對于臨床問題的深度理解，以及用產(chǎn)品回應(yīng)問題的系統(tǒng)思維。

這一次，美敦力通過“心腦聯(lián)防”這一切口，把原本分散在不同科室、不同階段的技術(shù)重新放進(jìn)同一條鏈條中去理解。對臨床而言，這意味著決策不再局限于某一個(gè)單點(diǎn)；對行業(yè)而言，這也提示了一種更清晰的方向：未來的競爭，正在從單一產(chǎn)品的參數(shù)比拼，轉(zhuǎn)向圍繞復(fù)雜疾病管理的整體解決能力。

這或許才是美敦力連續(xù)五年站在這個(gè)展臺(tái)上，真正想講給行業(yè)聽的那部分內(nèi)容。

*產(chǎn)品尚未在國內(nèi)注冊上市

參考文獻(xiàn)：

1.Zhu Z, Shi M, Yu Q, et al. Burden and risk factors of stroke worldwide and in China: An analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Chin Med J (Engl). 2025;138(20):2588-2595. doi:10.1097/CM9.0000000000003778

2.陸佳楠,張建民.腦血管病防治:從心腦血管病聯(lián)防聯(lián)治談起[J].心腦血管病防治,2020,20(1):25-3742