政策驅(qū)動與技術(shù)創(chuàng)新共振，Mirxes覓瑞加速構(gòu)建癌癥早篩新生態(tài)

當前，癌癥防治已成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的核心議題。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確提出，到2030年，我國總體癌癥5年生存率提高15%，而“早篩早診早治”被公認為實現(xiàn)這一目標的關(guān)鍵路徑。圍繞這一戰(zhàn)略目標，近年來國家層面持續(xù)推動癌癥篩查納入公共衛(wèi)生服務體系，鼓勵適宜技術(shù)的推廣應用。在此背景下，以Mirxes覓瑞為代表的生物科技企業(yè)，憑借miRNA液體活檢技術(shù)的研發(fā)突破與商業(yè)化落地，正成為癌癥早篩領(lǐng)域的重要參與者。

2025年9月，覓瑞核心產(chǎn)品覓小衛(wèi)?（GASTROClear?）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局第三類醫(yī)療器械注冊證，成為國內(nèi)首款獲批用于胃癌早篩的無創(chuàng)檢測產(chǎn)品。該產(chǎn)品基于12種miRNA標志物檢測，靈敏度達85%、陰性預測值達99.4%，填補了我國無創(chuàng)胃癌早篩領(lǐng)域的市場空白。此前，該產(chǎn)品已獲得新加坡衛(wèi)生科學局HSA批準，并相繼通過歐盟CE認證、美國FDA突破性醫(yī)療器械認定及泰國FDA批準，成為全球胃癌無創(chuàng)早篩領(lǐng)域的標桿產(chǎn)品。

在產(chǎn)品獲批基礎(chǔ)上，覓瑞的商業(yè)化進程同步提速。2026年3月，公司中標江西九江濂溪區(qū)胃癌篩查項目，這是其首個國內(nèi)公共衛(wèi)生政府采購項目，標志著miRNA液體活檢技術(shù)正式納入國內(nèi)公共衛(wèi)生服務體系。此外，覓瑞還與中鐵物貿(mào)集團有限公司正式簽署員工胃腸癌早篩合作協(xié)議，為中鐵物貿(mào)員工提供高效、便捷的胃腸癌早期篩查服務，共同構(gòu)建“科技賦能+人文關(guān)懷”的企業(yè)健康管理新范式，為員工健康保障體系升級注入新動能。

除胃癌外，覓瑞在其他高發(fā)癌種管線布局上亦取得實質(zhì)性進展。2026年2月，公司在東南亞開展的結(jié)直腸癌早篩前瞻性臨床研究CADENCE CRC完成全部受試者入組。該研究納入逾6000名多族裔受試者，涵蓋華裔、馬來裔、印度裔等東南亞主要族群，是東盟地區(qū)規(guī)模最大的血液結(jié)直腸癌篩查注冊臨床研究。研究核心結(jié)果預計于2026年內(nèi)公布，后續(xù)將啟動商業(yè)化。

在肺癌領(lǐng)域，覓瑞的篩查產(chǎn)品已在海外實現(xiàn)商業(yè)化上市，進一步拓展了公司在高發(fā)癌種早篩領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣。依托其自主專利的技術(shù)平臺，覓瑞正逐步構(gòu)建覆蓋胃癌、結(jié)直腸癌、肺癌等多癌種的早篩產(chǎn)品管線，為形成多癌種聯(lián)合篩查能力奠定技術(shù)基礎(chǔ)。

從技術(shù)突破到商業(yè)化落地，從單癌種深耕到多癌種布局，覓瑞的實踐路徑為癌癥早篩行業(yè)提供了可參照的發(fā)展樣本。在政策支持與市場需求的雙重驅(qū)動下，以miRNA為代表的無創(chuàng)早篩技術(shù)有望進一步融入基層公共衛(wèi)生體系，為提升癌癥早診率、降低疾病負擔提供切實的技術(shù)支撐。