3月17日,禮邦醫藥宣布已與R1 Therapeutics簽署許可及股權協議。R1 Therapeutics是一家新成立的臨床階段生物科技公司,近期完成7,750萬美元的A輪融資并獲得超額認購。
根據協議,禮邦醫藥已授予R1 Therapeutics在大中華區以外地區獨家開發、生產及商業化AP306的權利。作為本次交易的一部分,協議項下的整體經濟條款包括最高總計過億美元的開發、注冊及商業化里程碑付款;同時,禮邦醫藥將通過基于凈銷售額的低雙位數百分比階梯式特許權使用費。
R1 Therapeutics將出資并與禮邦共同領導AP306的全球臨床開發,其中包括一項計劃于今年內啟動、在美國和中國開展的全球2b期多區域臨床試驗("MRCT")。禮邦醫藥與R1 Therapeutics將共同加速AP306的全球開發。
AP306是一款泛磷酸鹽轉運蛋白抑制劑,正在開發用于治療接受透析的慢性腎臟病(CKD)患者的高磷血癥。與傳統磷酸鹽結合劑不同,AP306通過抑制胃腸道中三種關鍵磷酸鹽轉運蛋白(NaPi-IIb、PiT-1 和 PiT-2)的磷主動轉運發揮作用,代表了高磷血癥管理的新理念。AP306最初由日本中外制藥發現,禮邦醫藥在獲取其許可后開展了后續的臨床開發工作,包括一項已完成的針對血液透析患者的2a期研究。其研究結果發表在Kidney International Reports上,并在第61屆歐洲腎臟協會(ERA)年會上進行了報告。結果顯示,AP306能夠顯著降低血清磷水平,且顯示出良好的安全性和耐受性。
參考資料:
[1]禮邦醫藥宣布與 R1 Therapeutics 達成 AP306 股權及海外授權合作協議. From https://www.prnasia.com/story/525593-1.shtml
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