全國人大代表陳衛(wèi)：實施差異化分類分級上市管理 打造具有中國特色的保健食品體系

本報記者 王薇

當前，我國食品產(chǎn)業(yè)正處于從“數(shù)量擴張”向“素質(zhì)提升”轉(zhuǎn)變這一“雙轉(zhuǎn)變”的關(guān)鍵階段，健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展為食品產(chǎn)業(yè)帶來重大機遇，消費者對食品營養(yǎng)、功能的關(guān)注度持續(xù)提升，然而食品功能聲稱相關(guān)問題亟待通過改革加以規(guī)范。在我國保健食品領(lǐng)域，產(chǎn)品創(chuàng)新體系不完善、功能聲稱與評價體系科學性不足、標簽標識不規(guī)范等諸多問題嚴重影響了行業(yè)健康發(fā)展和消費者權(quán)益。為解決上述問題，今年全國兩會期間，全國人大代表、中國工程院院士、中國農(nóng)業(yè)大學校長陳衛(wèi)帶來了關(guān)于保健食品改革，推動健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的建議。

全國人大代表、中國工程院院士、中國農(nóng)業(yè)大學校長陳衛(wèi)

陳衛(wèi)表示，依據(jù)相關(guān)政策要求，參考全球監(jiān)管經(jīng)驗，建議通過構(gòu)建分類分級上市管理體系、完善上市后監(jiān)管體系及保障措施，打造具有中國特色的保健食品體系，推動食品聲稱體系統(tǒng)一管理，促進保健食品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級和健康可持續(xù)發(fā)展。

我國食品產(chǎn)業(yè)正處于“雙轉(zhuǎn)變”階段，即由提供能量為主向提供能量、營養(yǎng)、功能，甚至情感和文化，滿足多種復(fù)合需求轉(zhuǎn)變。消費者在食品選擇中愈發(fā)關(guān)注營養(yǎng)、功能等健康相關(guān)因素，基于此，食品功能成為研究機構(gòu)和企業(yè)的研發(fā)熱點。食品聲稱涉及類別廣泛，涵蓋營養(yǎng)強化食品、營養(yǎng)素補充劑、特定人群用食品、保健食品等多種類型，聲稱內(nèi)容也呈現(xiàn)多樣化特點。根據(jù)我國相關(guān)法律，僅保健食品可進行功能性聲稱，但現(xiàn)實中眾多普通食品存在各類聲稱甚至功能聲稱的情況，且愈發(fā)嚴重，相關(guān)問題近十年未得到有效改善，亟待通過改革加以規(guī)范。

在陳衛(wèi)看來，面臨的問題有以下幾點。首先，產(chǎn)品創(chuàng)新體系不完善，同質(zhì)化現(xiàn)象突出。當前保健食品市場中，多數(shù)產(chǎn)品缺乏核心創(chuàng)新，在成分、功能等方面相似度高，導致市場競爭力不足，難以滿足消費者日益多元化、個性化的健康需求，制約了產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

其次，功能聲稱與評價體系的科學性、適配性欠缺。現(xiàn)有功能評價體系未能充分貼合產(chǎn)品實際情況，難以精準反映產(chǎn)品的真實價值，使得消費者無法準確判斷產(chǎn)品功效，也不利于市場對優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的篩選和激勵。

再者，標簽標識與消費提示規(guī)范性、通俗性不足。部分產(chǎn)品標簽標識復(fù)雜難懂，消費提示不夠清晰明確，導致消費者難以理解產(chǎn)品功能、適用人群等關(guān)鍵信息，影響消費決策的合理性。同時，違規(guī)跨界宣稱問題頻發(fā)。一些產(chǎn)品混淆食品與藥品、特醫(yī)食品的邊界，進行違規(guī)跨界宣傳，誤導消費者，擾亂了正常的市場秩序。

此外，存在功效與成分不匹配、虛假宣稱等情況。少數(shù)產(chǎn)品存在概念性添加后虛假宣稱的問題，個別企業(yè)借虛假佐證造勢，通過模糊表述誤導消費者，損害了消費者的合法權(quán)益和行業(yè)的公信力。

對此，陳衛(wèi)建議，要解決上述問題，一方面，要構(gòu)建分類分級上市管理體系，另一方面，要完善全鏈條上市后監(jiān)管體系。

一方面，構(gòu)建分類分級上市管理體系。依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》基本原則，按安全風險、產(chǎn)品類別將保健食品劃分為營養(yǎng)合規(guī)型、原料目錄型、功能注冊型三類，建立差異化分類分級上市管理體系，實現(xiàn)精準管理、高效審批、規(guī)范上市。

推行依標準自主上市的營養(yǎng)合規(guī)型保健食品，功能聲稱聚焦營養(yǎng)聲稱與營養(yǎng)成分作用聲稱，嚴格遵循國家標準，突出營養(yǎng)屬性與標準合規(guī)性，明確多成分、單方產(chǎn)品的聲稱邊界，杜絕超范圍功效宣稱。實施依技術(shù)要求備案的原料目錄型保健食品，產(chǎn)品原料嚴格納入《保健食品原料目錄》，支持行業(yè)組織申請完善目錄相關(guān)技術(shù)指標，由相關(guān)部門研究發(fā)布或出具指南指導，功能聲稱嚴格按照功能目錄及備案要求執(zhí)行。實行需注冊批準上市的功能注冊型保健食品，聚焦原料創(chuàng)新、功能創(chuàng)新等高端研究，與備案類產(chǎn)品形成清晰區(qū)分。在注冊環(huán)節(jié)搭建原料管理與產(chǎn)品功能研究發(fā)布體系，建立保健食品新原料技術(shù)信息集中備案與關(guān)聯(lián)審評制度，完善原料溯源體系；支持可信數(shù)據(jù)空間應(yīng)用，公開臨床研究、真實世界研究結(jié)果，為消費者提供清晰可信的產(chǎn)品信息。

另一方面，完善全鏈條上市后監(jiān)管體系。建立與分類分級管理相適配的上市后監(jiān)管體系，強化標簽標識、廣告銷售、市場管控等全環(huán)節(jié)監(jiān)管，推動部門協(xié)同、標準完善、能力提升，營造規(guī)范有序的市場環(huán)境。

實施分類分級標識管理，三類保健食品沿用原有保健食品專用標識，通過差異化顏色區(qū)分產(chǎn)品類型，簡化消費者認知門檻，清晰辨別產(chǎn)品特點與管理類別。構(gòu)建分類分級廣告及銷售監(jiān)管機制，結(jié)合不同類別產(chǎn)品特點，分別實施自主管理、備案管理、審批管理等差異化監(jiān)管方式，全面規(guī)范廣告宣傳、生產(chǎn)加工、市場經(jīng)營等行為。健全常態(tài)化市場監(jiān)管體系，嚴格管控功能聲稱，明確非保健食品不得宣稱保健功能；規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售管理，建立網(wǎng)絡(luò)銷售食品功能聲稱制度，壓實平臺與經(jīng)營者主體責任；建立常態(tài)化監(jiān)督抽檢機制，強化全流程質(zhì)量管控；引導行業(yè)自律，推動行業(yè)協(xié)會制定規(guī)范標準，督促企業(yè)誠信經(jīng)營。強化跨部門協(xié)同聯(lián)動，統(tǒng)籌推進食品健康聲稱和保健食品功能聲稱相關(guān)工作，開展特殊食品技術(shù)聯(lián)動研究、專家聯(lián)合評審，形成監(jiān)管合力。持續(xù)完善標準技術(shù)體系，優(yōu)化保健食品相關(guān)國家標準、技術(shù)規(guī)范，為改革實施和行業(yè)監(jiān)管提供堅實技術(shù)支撐；提升監(jiān)管隊伍專業(yè)素養(yǎng)，加強監(jiān)管技術(shù)手段建設(shè)，全面提高監(jiān)管精準度和執(zhí)行效能。加強宣傳引導與科普教育，向消費者普及保健食品知識，提升消費者辨別能力和理性消費意識；向企業(yè)精準解讀改革政策要求，引導企業(yè)合規(guī)研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營，營造政企協(xié)同、社會共治的良好市場環(huán)境。