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3月7日,山西省紀念“三八”國際婦女節暨巾幗助力高質量發展大會在太原舉行。會上,錦波生物榮獲“山西省三八紅旗集體”榮譽稱號,董事長楊霞在發言中動情講述了團隊十八年深耕重組人源化膠原蛋白領域,勇闖合成生物學“無人區”,堅定不移推動中國原創生命材料走向世界的奮斗歷程。
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TA說:
大家好!我是錦波生物楊霞。
今天,我代表團隊站在這個領獎臺上,倍感榮幸,心懷感恩。衷心感謝山西省委省政府、省婦聯多年來對錦波生物的支持與關愛。
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構建顛覆式研究范式:用十八年把“科學笑話”煉成“中國方案”
回顧2008年創辦錦波生物時,當時中國在高端醫用生物材料領域,幾乎沒有話語權,國際高端醫療市場幾乎被歐美品牌壟斷,連動物膠原蛋白注射劑也長期依賴進口。
中國缺乏原始創新的產業基礎,幾乎是無人區,只能從零開始。 2008年,我提出了四個在當時近乎“笑話”的科學設想:
第一,傳統動物膠原蛋白是異種蛋白,注射人體會發生排異,我們要徹底消除膠原蛋白的免疫原性;
第二,當時的重組膠原蛋白利用合成生物合成,無動物膠原蛋白風險,但是缺乏人體膠原蛋白特有的“三螺旋”結構,我們要合成具有與人體膠原蛋白一樣的三螺旋結構;
第三,傳統膠原蛋白不能輸液,作為血管修復材料,我們要突破膠原蛋白的水溶性,像生理鹽水一樣,廣泛應用于人體各個部位;
第四,要采用全球最先進的合成生物學技術,實現規模化生產,讓全人類用上與人體同源的“同種蛋白”。
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帶著無稽之談的“科學笑話”,我們一干就是18年,我們用實際行動踐行了4個不可能,并且遠遠超出了當時的設想。從科研“藍圖”到產業“地圖”,讓中國高端注射生物材料占據了國際制高點。
引領全球邁入生命材料時代:從“單鏈”到“蜂巢膠原”
2021年,國家藥監局批準了世界上第一支注射用重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維。這支小小的針劑,距離1981年FDA首次獲批的動物膠原蛋白,整整跨越了40年,這一次是中國領先。
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2023年,我國首個醫療美容用創新醫療器械“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液”正式獲批。同年,錦波生物與國際巨頭歐萊雅集團達成合作,將這一中國原創的高端生物原材料及首個創新醫療器械注射針劑輸出至歐美市場。
2025年,歷時17年的研發,全球首個注射用重組III型人源化膠原蛋白凝膠獲國家藥監局批準上市,這是人類第一個最高級的“蜂巢”膠原蛋白凝膠,并于10月30日在綜改區的支持下完成大規模生產。
從2012年1.0時代的重組人源化膠原蛋白“單鏈”,到2.0時代高級結構的“164.88°三螺旋膠原蛋白網”,再到2025年3.0時代最高級“164.88°‘蜂巢’結構膠原”凝膠的完成,錦波生物的重組人源化膠原蛋白經歷了三個時代,走出了一條艱難的原始創新進化之路,實現多個0的突破。
自此,中國人源化膠原蛋白,首次消除了膠原蛋白交聯劑毒性、首次消除了排異風險,不僅實現了三螺旋結構,還實現了更高級的“蜂巢”膠原,我們做到了和生理鹽水一樣安全的膠原蛋白。標志著中國人源化膠原蛋白已經牢牢占據了國際技術制高點,實現全產業鏈的原始創新,正式邁入了“同種蛋白”的生命材料新時代。
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今天,錦波的注射產品累計銷量突破近400萬支,不良反應約0.006%。這個數字震驚全行業,也充分驗證了中國自主創新的技術路徑是絕對可靠的。在創業路上,我們不僅成就了自己的人生,更探索出一條具有中國特色的創新產業之路。
布局全球產業創新生態體系:從無話語權到定義國際標準
從零到一,從無人知曉到引領全球。在國家藥監局的大力支持下,我國首次制定了《重組人源化膠原蛋白》命名規則和行業標準,2025年通過國際標準委員會立項,從跟隨到引領,從模仿到游戲規則制定,錦波生物開辟了一條屬于中國人的生命材料新賽道。
如今的人源化膠原蛋白不僅打破了傳統材料的各種局限性,更加進入到傳統材料無法企及的高度,有望應用于心血管修復、腫瘤治療、干眼癥等高精尖領域。已經從國內走向國際,產品已在4個國家獲批準入,牢牢占據了國際制高點。
創新創業從來不會一帆風順,創新等于“不確定”。2015年曾經一個氨基酸的錯誤,這個錯誤在別人看僅一個氨基酸“無傷大雅”,錦波人寧愿推倒重來,2015年-2025年才完全實現產業化,試錯風險讓企業付出十年代價和數億元的科研投入。但是在殘酷的失敗中,錘煉出錦波人對原始創新的堅守和對科學真理的向往。一字之差卻是一個時代,中國膠原蛋白從“類膠原”時代邁向“人源化膠原蛋白”時代。
今天,人工智能浪潮席卷全球。錦波生物率先建成了全球首個FAST膠原蛋白數據庫。“十五五”期間,我們將力爭完成人體全部28型別人源化膠原蛋白的基礎研究與產業化落地,繪制出完整的人體膠原蛋白生命地圖,助力中國從合成生物大國邁向合成生物強國。
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三八婦女節,對所有女性而言,是一個特殊的日子。我想對所有在創業路上拼搏、在崗位上堅守的女性朋友們說,感恩這個時代,感恩政府給與我們的創業平臺;讓我們用100%的熱情投入了社會主義事業建設中,我們不僅要管理好企業,更要在能力范圍內幫助更多女性,讓“她力量”綻放時代的光彩。
最后,衷心祝愿2026年姐妹們取得更加亮眼的成績。讓我們攜手并肩,心懷熱愛,共同點亮中國科技自立自強的星辰大海!
謝謝大家!
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