默克終止恒瑞醫(yī)藥PARP1抑制劑M9466研發(fā)；全球首個偏向型GLP-1減重藥物獲批上市

氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃愷

德國默克與恒瑞醫(yī)藥多年前的一筆合作遭遇挑戰(zhàn)。

3月5日，德國默克宣布進行了一次重大的管線調(diào)整，剔除了多款臨床管線，包括去年39億美元收購SpringWorks所得的全部臨床階段管線，以及2023年以1.69億美元從恒瑞醫(yī)藥引進的PARP1抑制劑M9466。

又一款國產(chǎn)GLP-1減重適應(yīng)癥獲批。

3月6日，杭州先為達生物宣布，全球首個cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液（先維盈?）獲NMPA批準上市，適用于在控制飲食和增加體力活動基礎(chǔ)上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理。其中國人群48周平均體重降幅達15.4%（安慰劑校正后為15.1%），92.8%的患者達到具有臨床意義的體重下降。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）英矽智能與太景合作達成里程碑

3月6日，英矽智能宣布，公司此前對外授權(quán)給太景醫(yī)藥的慢性腎病（CKD）貧血創(chuàng)新藥ISM4808已達成首個協(xié)議里程碑。近日，太景醫(yī)藥已順利完成該項AI驅(qū)動的PHD抑制劑一期臨床試驗的首例受試者入組及給藥。

2）甘李藥業(yè)任命新CFO

3月6日，甘李藥業(yè)宣布，任命王琦先生為公司執(zhí)行副總裁兼首席財務(wù)官（CFO）。

資本信息

1）和黃醫(yī)藥4款腫瘤藥物收入同比增長5%

3月5日，和黃醫(yī)藥公布了2025年度財務(wù)業(yè)績。四款腫瘤產(chǎn)品(呋喹替尼、索凡替尼、賽沃替尼、他澤司他)市場銷售額達5.247億美元，增長5%。

醫(yī)藥動態(tài)

1）全球首個偏向型GLP-1減重藥物獲批上市

3月6日，杭州先為達生物宣布，全球首個cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液（先維盈?）獲NMPA批準上市，適用于在控制飲食和增加體力活動基礎(chǔ)上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理。其中國人群48周平均體重降幅達15.4%（安慰劑校正后為15.1%），92.8%的患者達到具有臨床意義的體重下降。

2）全球首個基礎(chǔ)胰島素/GLP-1RA周制劑在中國獲批

3月6日， NMPA正式批準了諾和杰?（依柯胰島素司美格魯肽注射液）在中國的上市申請，諾和杰?是全球首個且目前唯一獲批的基礎(chǔ)胰島素/胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑，由全球首個胰島素周制劑依柯胰島素和全球應(yīng)用廣泛的GLP-1RA周制劑司美格魯肽組成，適用于接受基礎(chǔ)胰島素或GLP-1RA治療后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運動基礎(chǔ)上聯(lián)合口服降糖藥物進行治療。

3）沃森生物吸附破傷風疫苗進入Ⅲ期臨床試驗

3月6日，沃森生物(300142.SZ)公告稱，公司和子公司玉溪沃森生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的吸附破傷風疫苗，于2024年11月獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，2025年8月收到臨床試驗機構(gòu)倫理審查委員會出具的《倫理審查意見書》，目前已進入Ⅲ期臨床試驗階段。該疫苗主要用于發(fā)生創(chuàng)傷機會較多的人群，用于預(yù)防破傷風。Ⅲ期臨床試驗的時間和結(jié)果均具有一定的不確定性，后續(xù)進展公司將及時履行信息披露義務(wù)。

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海外藥聞

1）德國默克停止恒瑞醫(yī)藥PARP1抑制劑M9466研發(fā)

3月5日，德國默克宣布進行了一次重大的管線調(diào)整，剔除了多款臨床管線，包括去年39億美元收購SpringWorks所得的全部臨床階段管線，以及2023年以1.69億美元從恒瑞醫(yī)藥引進的PARP1抑制劑M9466。

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