關于藥品醫用耗材集中帶量采購問題直報功能模塊上線應用的通知
各設區市醫保局,各相關醫療機構、醫藥企業:
為進一步加強藥品醫用耗材集采中選產品的供應保障,優化問題反饋、處置機制,現就上線應用藥品醫用耗材集中帶量采購問題直報功能模塊的有關事項通知如下。
一、上線直報功能
依托省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統(以下簡稱“招采子系統”)上線“集采問題直報”功能模塊。該模塊面向全省各級公立醫療機構、醫藥企業及醫保部門開放,支持對供應不足、配送不及時、選擇性配送、約定采購量完成后停止配送、劑型規格不適宜、包裝不合理、批號印刷不清、溝通響應缺位等典型問題的在線填報、自動分派、限時響應、處置反饋與結果確認,構建“醫療機構發起—醫藥企業響應—醫保部門協調—處置結果確認閉環”的全鏈條管理機制。
二、及時響應處置
(一)醫療機構發現問題后可通過直報功能模塊如實、完整填報相關信息,包括產品名稱、國家醫保編碼、規格、數量、問題類型、發生時間、影響范圍、佐證材料及情況說明,佐證材料和情況說明材料須加蓋醫療機構公章。醫療機構收到醫保部門問題反饋意見后,應及時確認問題是否解決;若未確認,則自反饋意見送達后30日默認問題已解決。
(二)醫藥企業應在收到問題信息后3個工作日內主動聯系醫療機構及屬地醫保部門,確認問題、說明原因,并提出明確可行的解決方案和完成時限。對因產能、原料、物流等客觀原因導致短期無法履約的,應同步提交書面說明。
(三)醫保部門應強化責任擔當,按屬地原則實行分級處置。市、縣醫保部門應在收到問題后7個工作日內完成核實、處置、反饋等工作,無法自行協調的問題及時轉報省級醫保部門。省級醫保部門負責研判、處置集采執行問題,在收到問題后10個工作日內完成協調、處置,并按季度通報直報問題的處置情況。
三、加強處置整改
各相關單位要高度重視,強化責任擔當,明確專人負責,確保流程熟悉、權責明晰、運行順暢,切實強化集采中選產品的供應保障。省級醫保部門建立“集采問題直報臺賬”,重點關注問題響應率、解決率等,對問題整改不力、同類問題反復發生的醫藥企業將進行通報,并視情況采取函詢約談、信用評價等措施;對直報問題不實、工作協同不力的醫療機構,將視情況進行提醒、約談。
直報功能模塊應用過程中遇到問題,請及時與省醫藥價格和采購服務中心監測評估科聯系。
聯系人:劉永浩 0791-88150577
江西省醫藥價格和采購服務中心
2026年2月26日
根據江西省帶量耗材落地執行相關要求:
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(四)及時組織簽訂購銷協議。對長期未響應不簽三方協議導致醫療機構無法正常采購、影響臨床使用的企業,省級醫保部門視情節取消相關企業中選資格或按規定開展信用評價。
(十)保障中選產品及時供應配送。中選企業要嚴格落實保障質量和供應的第一責任人責任,配送企業應及時響應醫療機構訂單并做好配送,提升中選產品配送率。集采中選產品貨款實行醫保基金與醫藥企業直接結算。
(十一)醫療機構在招采子系統集采問題直報模塊中上報的集采中選產品供應問題,由屬地醫保部門協調解決,無法解決的及時報上級醫保部門。
(十三)加強供應配送監測處置。省級醫保部門按季度通報配送及時率未達到90%的企業,對連續2個季度不達標的企業開展約談,對連續3個季度不達標的企業暫停醫保基金直接結算,對連續4個季度不達標的企業,經行政認定后適用信用評價有關規定。
(十四)加強監測處置結果應用。省級醫保部門探索建立集采中選企業供應情況評分機制,評分結果用于信用評價、接續采購、省級集采等工作。按照訂單配送率、醫療機構訴求反映及時解決比例以及部門約談督導整改完成情況等,結合訂單響應率、配送及時率等,對相關中選企業供應情況進行評分。對配送及時率90%以下的中選企業,根據不同層次給予報量風險提示、減少約定采購量、取消其參與集采資格懲戒。
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1月江西省多部門發布《關于進一步優化藥品醫用耗材集中帶量采購落地執行管理的實施意見》,2月底省平臺“問題直報功能模塊”的上線,我們分析一下對耗材廠家和經銷商的影響:
一、對生產廠家(持證商/申報企業)的影響
1. 供應保障責任無限壓實
《實施意見》強調企業是供應第一責任人。直報模塊上線后,醫療機構若上報廠家斷供、配送響應慢等問題,醫保部門將實時介入。廠家不能再以“不知曉經銷商庫存”為由推諉,供應不及時的處罰(如取消中選資格、列入違規名單)將更具即時性和證據力。
2. 信用評價掛鉤更緊密
直報數據將直接作為信用評級的依據。一旦因廠家產能不足或分配不均導致區域缺貨,將觸發省級乃至國家信用評價,影響廠家在全國的掛網資格。
3. 對經銷商的篩選更嚴
廠家為避免因配送環節被追責,會更傾向選擇配送能力強、覆蓋率高的優質經銷商,并可能在合同中加入更苛刻的違約條款。
二、對經銷商(配送企業)的影響
1. 庫存與配送管理必須“零差錯”
直報功能使醫院的缺貨、延遲配送投訴能直達監管層。經銷商若因備貨不足、物流延誤或因為利潤空間不足消極供應導致臨床斷供,將面臨被替換風險,并可能被列入配送“黑名單”。
2. 信息傳遞角色被弱化
以前廠家可通過經銷商延緩知曉臨床問題,現在直報系統打破了信息壁壘。經銷商必須更高效地處理訂單,多個品牌報量在院的經銷商,選擇性供應容易被廠家更換配送資格。
直報功能上線強化了帶量耗材執行監管,使廠家和經銷商形成了更緊密的責任捆綁鏈條。雙方都需要從粗放式配送轉向精細化運營,以規避實時的合規風險。其他省份是否跟進,國家局是否統一部署?有待觀察,但帶量耗材亂報量、不完成的時代即將終止。
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