【患者安全】患者安全的標準化與改進：WHO“High 5s”項目的經驗教訓

Standardization and Improvement of Patient Safety: Lessons from The WHO High 5s Project

編譯自：December 6, 2024 public-health

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如今，考慮到現代醫療環境的復雜、混亂且快速變化的特點，保障患者安全已成為一個極為緊迫的全球性問題。隨著醫療差錯和不良事件發生率的不斷上升，制定降低風險、提升最佳治療效果可能性的策略變得尤為迫切。應對這些挑戰的核心方式在于實現醫療流程的標準化。世界衛生組織（WHO）認識到這一關鍵事實后，發起了“5項核心舉措”（High 5s）項目，這是一項國際性患者安全倡議，旨在不同醫療環境中制定、實施和評估標準化操作協議。該倡議圍繞兩個關鍵問題展開，而這些問題的答案正是其核心目標：能否在多個國家和醫院推行標準化的醫療流程？若可行，這對患者安全意味著什么？本文將通過“5項核心舉措”項目的實施經驗，闡釋標準化在患者安全中所發揮的作用——該項目通過大規模、可持續地應用標準化實踐，推動了醫療服務質量的提升。

【理解醫療領域標準化的必要性】

醫療環境的本質決定了其復雜性——眾多流程與參與者相互依賴，這往往導致醫療服務提供過程中存在差異，進而增加了潛在差錯和不良事件的發生風險。在這一背景下，標準化可定義為制定并實施統一的流程和指南，以確保不同地區的醫療服務質量保持一致性。標準化的核心原則在于：將流程中的變異性降至最低，從而更有效地避免差錯，最終保障患者安全。

醫療領域面臨的一個根本挑戰是，針對相同病癥，不同醫療服務提供者的臨床實踐存在巨大差異，且患者接受的治療也可能各不相同。不同醫療服務提供者的診療方向取決于其培訓背景、臨床經驗及現有醫療條件。這種變異性通常會導致患者治療結果的不一致：在某些情況下，患者能獲得高質量的醫療服務，而在其他情況下則可能不盡如人意。標準化的初衷正是消除這種不一致性，確保所有患者都能獲得基于最佳證據和最優實踐的醫療服務。

“患者安全”主題年度發表趨勢

【世衛組織“5項核心舉措”項目：一項國際性舉措】

世衛組織“5項核心舉措”項目于2006年啟動，旨在通過制定和應用標準化操作流程，解決一些最關鍵的患者安全問題。參與該項目的國家及其醫院均率先遵循項目中的標準協議，將其作為保障醫療安全的首要步驟。項目重點關注手術安全核查、用藥核對以及高濃度注射藥物使用等關鍵領域——選擇這些領域的原因在于，它們是醫療環境中可預防傷害的常見源頭。

該項目的一大創新之處在于其全球性視野。通過讓不同國家的醫院參與其中，有機會測試標準化協議在多樣化醫療體系中的可行性。換句話說，這種全球性approach 有助于明確文化、組織和系統因素對協議采納與實施效果的影響，進而判斷標準化協議在不同醫療體系中推廣的可持續性。

【實施標準化協議：挑戰與成效】

“5項核心舉措”項目中標準化協議的實施經驗，為醫療領域標準化的推進提供了關于挑戰與成效的重要啟示。實施過程中面臨的最大挑戰之一是確保各醫院和國家對標準操作流程（SOPs）的遵守。通常情況下，醫療服務提供者的患者護理常規和固有理念根深蒂固，難以改變。此外，世界各國在醫療基礎設施、資源配置和人員培訓方面存在巨大差異，這也為標準操作流程的全球推廣帶來了潛在挑戰。

然而，該項目的實踐證明，標準化不僅具有可行性，還能帶來積極成效。成功全面實施既定標準操作流程的醫院報告稱，患者安全狀況得到了顯著改善。例如，盡管手術病例數量有所減少，但“手術安全核查”的實施降低了手術差錯發生率，用藥核對流程的標準化也取得了類似效果。這些成效表明，標準化能夠減少實踐過程中的變異性，從而推動患者治療結果的優化。

【患者安全】

標準化對患者安全的多方面影響中，最核心的益處之一是減少可預防傷害。通過確保所有醫療服務提供者遵循統一協議，差錯發生的可能性大幅降低。這在手術和用藥等高危領域尤為重要——即使是微小的差錯，也可能導致嚴重后果。

提升醫療系統的可靠性：標準化體系中的每一個步驟都有明確說明和充分監控，從而減少了差錯被忽視的風險。這里的可靠性關乎為患者提供的醫療服務質量保障，它能讓患者確信，無論在何處接受治療，都能獲得同等水平的優質護理。

標準化的另一關鍵影響是改善了醫療服務提供者之間的溝通。標準協議為醫療服務提供了統一的語言和框架，使醫療服務提供者能夠更高效地協同工作，確保患者護理過程中不遺漏任何關鍵環節。這在需要多名提供者協同參與的復雜診療場景中，顯得尤為重要。

【來自世衛組織“5項核心舉措”項目的經驗教訓】

世衛組織“5項核心舉措”項目為政策制定者和醫療服務提供者提供了一個核心啟示：要通過標準化提升患者安全，就必須在醫療體系的各個層面具備強有力的領導力和堅定的執行力。該項目強調，臨床和行政管理者的領導力與投入，是推動標準化協議實施、保障相關資源供應和開展針對性培訓的關鍵。

其次，標準化過程中需要保持一定的靈活性。標準化的目標是減少差異，但同時也應允許根據醫療服務提供的不同場景，對標準協議進行適當調整。“5項核心舉措”項目表明，要使標準化切實有效，就必須在嚴格遵守協議與根據當地實際情況靈活調整之間找到平衡。

第三，項目強調在標準化實施過程中需進行持續的監控與評估。制定標準協議并非一勞永逸，而是一個需要持續衡量的過程——要不斷確認協議是否得到準確執行，以及是否能夠達到預期效果。“5項核心舉措”項目采用了全面的評估方法，既包括對標準操作流程遵守情況的過程性評估，也包括對不良事件發生率降低情況的結果性評估。這種全面的績效評估方法，對于識別需要改進的領域、確保標準化長期有效實施至關重要。

【醫療領域標準化的未來發展】

世衛組織“5項核心舉措”項目的經驗，為醫療領域標準化的未來發展指明了方向。隨著醫療體系的不斷發展，對標準化實踐的需求日益增長，但這一愿景的實現，取決于醫療服務提供者和政策制定者能否積極應對該項目提出的挑戰。

未來，標準化的一個重要發展方向是與其他患者安全倡議的整合。例如，可將標準化與醫療服務提供者溝通倡議、患者參與以及健康信息技術應用等方面相結合。通過對患者安全的全面理解，醫療體系能夠充分發揮標準化的最大效益，進而進一步改善患者的治療結果。

另一個重要的未來研究方向是，如何根據不同患者群體的需求調整標準化實踐。“5項核心舉措”項目表明，標準化在多樣化的醫療環境中均能發揮作用，但在許多領域仍需進一步研究——例如，如何調整相關實踐，以滿足老年患者、慢性病患者和其他特殊群體的特定需求。

【結論】

世衛組織“5項核心舉措”項目表明，標準化是提升患者安全的有力工具。醫療領域的標準化協議能夠消除或減少差錯，提高醫療體系的可靠性，并避免醫療管理和服務提供過程中的相關問題。總而言之，標準化工作的成功離不開強有力的領導力、適度的靈活性以及持續的監控。“5項核心舉措”項目的經驗教訓，將為未來所有旨在通過標準化改善患者安全的努力提供重要指導——尤其是在醫療體系面臨新挑戰的背景下，這些經驗更具現實意義。

【原文】

https://public-health.blog/archive/patient-safety/standardization-and-improvement-of-patient-safety-lessons-from-the-who-high-5s-project/