在降脂藥物領(lǐng)域,英克司蘭這個(gè)名字相信大家都不會(huì)陌生,作為全球首款,也是唯一一款半年使用一次的超長(zhǎng)效降脂藥物,在2024年的醫(yī)保談判中,該藥物并沒(méi)有談判成功,仍然屬于自費(fèi)藥物,每針?biāo)幬锏膬r(jià)格高達(dá)近萬(wàn)元,使很多需要用藥的朋友,望而卻步。
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好消息是,在新公布的2025年新版醫(yī)保目錄中,英克司蘭鈉注射液已經(jīng)通過(guò)了醫(yī)保談判,被納入了新的醫(yī)保目錄中,雖然還未公布醫(yī)保結(jié)算后的具體價(jià)格,但相信比自費(fèi)用藥能夠節(jié)省不少。
這個(gè)藥物作為新型的降脂藥物,它有哪些優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn),用藥又有哪些注意事項(xiàng),今天就來(lái)為大家解讀一下。
英克司蘭的3大優(yōu)勢(shì)
超長(zhǎng)效降脂效果
從藥物作用靶點(diǎn)來(lái)說(shuō),英克司蘭也屬于PCSK9抑制劑類藥物,但在作用機(jī)理方面,英克司蘭與依洛尤單抗,托萊西單抗等單抗類PCSK9抑制劑類藥物又有顯著的區(qū)別。
英克司蘭屬于小干擾RNA藥物,與單抗類藥物通過(guò)與PCSK9競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合的作用機(jī)理不同。
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簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),單抗類藥物在肝臟細(xì)胞外發(fā)揮作用,而英克司蘭則通過(guò)進(jìn)入肝臟細(xì)胞內(nèi)發(fā)揮作用作用,從而提升了藥效的持續(xù)時(shí)間。實(shí)現(xiàn)了每半年一針,就能持續(xù)發(fā)揮高效降脂作用的超長(zhǎng)效作用。
作為注射給藥的藥物來(lái)說(shuō),單抗類的PCSK9抑制劑每2到4周給藥一次的方式,其間隔還是相對(duì)較短,容易影響用藥的依從性,而英克司蘭半年一針的給藥間隔,在提升用藥依從性,長(zhǎng)期血脂控制方面,具有顯著優(yōu)勢(shì)。
高效降脂,更適合與他汀聯(lián)用
在降脂療效方面,已經(jīng)有多組大型臨床試驗(yàn)證明了英克司蘭的降脂效果,在針對(duì)亞洲人群的臨床試驗(yàn)中,針對(duì)中國(guó)人群亞組分析顯示,英克司蘭能夠?qū)⒌兔芏戎鞍椎慕捣_(dá)到60%以上,經(jīng)過(guò)6年的隨訪顯示,使用英克司蘭的患者,血脂控制達(dá)標(biāo)率高達(dá)80%。
作為以PCSK9為作用靶點(diǎn)的降脂藥,單抗類藥物與他汀聯(lián)用時(shí),會(huì)受到他汀(他汀升高PCSK9水平)的影響,聯(lián)用他汀無(wú)法實(shí)現(xiàn)1+1大于2的降脂效果,而英克司蘭的藥物暴露量則不受他汀影響,也不會(huì)和他汀產(chǎn)生藥物相互作用,因此,相比單抗類藥物,英克司蘭與他汀聯(lián)用,能夠得到更強(qiáng),更協(xié)同的降脂作用。
不易發(fā)生抗藥性
單抗類PCSK9抑制劑,在長(zhǎng)期使用的過(guò)程中,可能會(huì)導(dǎo)致患者機(jī)體產(chǎn)生抗體,從而影響藥物療效,導(dǎo)致降脂效果的逐漸下降,研究數(shù)據(jù)顯示,單抗類PCSK9抑制劑的使用者中,大約有0.3%到5.5%的患者,會(huì)產(chǎn)生抗體,導(dǎo)致藥效降低。
相比而言,英克司蘭作用機(jī)制獨(dú)特,目前多年來(lái)的臨床實(shí)踐中,還未發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)期使用該藥物會(huì)產(chǎn)生抗藥性,影響藥效,也就是說(shuō),英克司蘭長(zhǎng)期使用,產(chǎn)生抗藥性的風(fēng)險(xiǎn)更低。
英克司蘭的3大注意事項(xiàng)
注射注意事項(xiàng)
作為一個(gè)超長(zhǎng)效的注射給藥降脂針,每半年一針是指在長(zhǎng)期用藥過(guò)程中的給藥間隔。需要注意的是,在首次給藥后,應(yīng)該在3個(gè)月后給藥一次,此后才能夠?qū)崿F(xiàn)每半年給藥一次,平穩(wěn)降脂的作用。
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與單抗類藥物可以自行給藥不同,這個(gè)藥物給藥間隔更長(zhǎng),一般不建議自行注射,每半年一次注射時(shí),需去專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射,能夠更好的保障藥物的有效性和注射安全性。
血脂監(jiān)測(cè)注意事項(xiàng)
作為一款超長(zhǎng)效的降脂藥物,英克司蘭的起效速度也相對(duì)更慢一些,一般在首次注射后,經(jīng)過(guò)4到6周才能夠顯示出顯著的降脂效果,因此,可能會(huì)造成一部分患者,用藥后太早檢查血脂,發(fā)現(xiàn)藥物“無(wú)效”的假象。
因此,對(duì)于英克司蘭的用藥來(lái)說(shuō),一般建議在完成首次注射后2個(gè)月再去檢查血脂水平,評(píng)估藥物的降脂作用。
他汀替代用藥
有些朋友總希望用新型的降脂針來(lái)替代他汀,實(shí)際上,除了完全不耐受他汀的人群,一般不建議完全用降脂針替代他汀。
從剛才我們說(shuō)的藥物起效時(shí)間我們也可以看出,英克司蘭的起效時(shí)間相對(duì)緩慢,而他汀則是可以在服用后馬上起效的藥物,因此,相比單獨(dú)使用英克司蘭,他汀能夠更快的使血脂降下來(lái),盡快的加強(qiáng)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防。
此外,多年的臨床實(shí)踐證明,他汀類藥物在降脂之外,具有額外的抗炎,延緩動(dòng)脈粥樣硬化,降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的多重作用,這些長(zhǎng)期服用他汀帶來(lái)的獲益,也并非英克司蘭能夠完全替代的。
即使被納入醫(yī)保,作為乙類醫(yī)保藥物,相信英克司蘭的自付部分價(jià)格也不會(huì)太低,相比他汀類藥物,在用藥經(jīng)濟(jì)性方面,英克司蘭也有不小的差距。
因此,對(duì)于一些需要聯(lián)合用藥嚴(yán)格控制血脂的朋友,除非有他汀完全不耐受的問(wèn)題,還是建議以他汀為基礎(chǔ),再結(jié)合自身情況,聯(lián)合使用英克司蘭,或其他降脂藥物。
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