第六輪耗材國采多地通知報量，少報多報要慎重，新增品牌不客觀

川藥招〔2025〕274號 關于開展藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材采購需求填報工作的通知

各市（州）醫療保障局、省醫療保障事務中心，各相關醫療機構：

為做好國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購工作，根據《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫保發〔2021〕31號)文件精神，現請各市（州）醫療保障局（含省醫療保障事務中心，下同）組織本地區醫療機構開展藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購需求填報工作，現就相關事宜通知如下：

一、采購產品范圍

（一）藥物涂層球囊類相關耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的藥物涂層球囊類耗材，包含：冠狀動脈藥物涂層球囊、外周血管藥物涂層球囊（用于動靜脈瘺透析通路）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝上部位，包括股淺動脈、股動脈、股腘動脈、近端腘動脈、腘動脈等）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝下部位，包括脛腓干、脛前動脈、腓動脈、脛后動脈等）4種耗材。

（二）泌尿介入類醫用耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的泌尿介入類醫用耗材，包含：輸尿管介入導絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴張導管、泌尿取石網籃、一次性輸尿管軟鏡導管、腎造瘺套件（包含：穿刺針、腎擴張器、腎介入鞘、導絲、引流管/引流導管/球囊引流導管）6種耗材。

二、醫療機構范圍

我省有使用藥物涂層球囊類、泌尿介入類相關醫用耗材的公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）均應參加。醫保定點醫療機構按定點協議要求參加,其他醫療機構自愿參加。

三、填報方式

本次數據填報采用線上直報方式，由醫療機構結合臨床使用狀況、醫療技術進步等因素，通過國家醫保信息平臺（網址：fuwu.nhsa.gov.cn，選擇“藥品和醫用耗材招采服務”—“國家組織高值醫用耗材集中采購信息填報”）進入國家組織醫用耗材聯合采購平臺，從有意愿供應本轄區的企業中選擇本單位臨床需要的耗材產品，并填報每個耗材產品未來一年的采購需求量（其中泌尿介入類醫用耗材中的腎造瘺套件耗材由醫療機構按廠牌填報需求量）。醫療機構可使用國家組織醫用耗材聯合采購平臺賬號登錄，無法使用原有賬號或無賬號的醫療機構請聯系市（州）醫療保障局，由市（州）醫療保障局統一報四川省藥械招標采購服務中心后重置或導入。具體操作方法請參照系統內操作手冊。

四、填報要求

（一）高度重視，精心組織報量。各市（州）醫療保障局要深刻認識國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類耗材集中帶量采購工作的重要意義，高度重視采購需求填報工作，精心組織轄區內醫療機構按要求在規定時間內填報，促進各市（州）報量工作順利開展。各市（州）醫療保障局應要求相關醫療機構加強密碼和賬號管理，指定熟悉相關工作的專人負責數據填報工作，杜絕由他人利用醫療機構賬號虛報、錯報、改報需求量等“報量不實”問題，確保數據真實、合理、準確。

（二）加強監管，確保報量充足。各市（州）醫療保障局要指導醫療機構綜合考慮臨床變化，足量報量。針對集采后臨床需求可能進一步釋放的情況，可引導醫療機構適當增加報量。同時，針對醫療機構相關科室調減等情況，允許適當減少報量，但須作出說明并提供證明材料。后期，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室將適時會同各省級醫保部門對醫療機構采而未報、報而未采、采而不足的情況進行公開通報或問詢，并組織專項飛行檢查。

（三）細致審核，確保數據準確。各市（州）醫療保障局對轄區內醫療機構填報數據細致審核。要將醫療機構填報品種的采購需求量與實際醫療服務能力以及2024年采購量進行比較，醫療機構報量低于其歷史數據80%時，要求醫療機構作出說明；對于有歷史量而不參與報量的醫療機構需重點關注，必要時各市（州）醫療保障局要進行核實；對于報量明顯與醫療機構服務能力不匹配的，要指導醫療機構對報量進行調整。如發現相關方在報量中存在違規行為，可宣布報量相關操作無效，市（州）醫療保障局將違規行為報省級醫保部門，由省級醫保部門上報聯采辦公室,并在一定范圍內通報，情節嚴重的要通過信用評價對相關企業進行約束。如存在上傳信息缺少簽字或蓋章、系統內需求量與紙質蓋章掃描件需求量不符等情況，應要求醫療機構核對數據后重新上傳與平臺內信息相符的承諾書，由院長、書記簽字并加蓋醫療機構公章后重新上傳。

（四）遵守時間，確保高質高效。原則上不接受填報數據改動。如確需勘誤，須由醫療機構的主要負責同志和紀檢部門負責同志簽字報送市（州）醫療保障局，并經市（州）醫療保障局主要負責同志和駐委(局)紀檢監察組負責同志簽字審核后報送至省級醫保部門。

五、時間安排

醫療機構采購需求量填報時間為2025年11月6日—11月18日17時；

地市級醫保部門審核截止時間為2025年11月19日12時。

四川省藥械招標采購服務中心

2025年11月6日

關于開展藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材采購需求填報工作的通知

晉藥招〔2025〕157號

各市醫療保障局、省直各醫療機構：

根據國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室（下稱國家聯采辦）和省醫療保障局的工作安排，現組織開展藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購需求填報工作，現就相關事宜通知如下：

一、采購產品范圍

1.藥物涂層球囊類相關耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的藥物涂層球囊類耗材，包含：冠狀動脈藥物涂層球囊、外周血管藥物涂層球囊（用于動靜脈瘺透析通路）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝上部位，包括股淺動脈、股動脈、股腘動脈、近端腘動脈、腘動脈等）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝下部位，包括脛腓干、脛前動脈、腓動脈、脛后動脈等）4種耗材。

2.泌尿介入類醫用耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的泌尿介入類醫用耗材，包含：輸尿管介入導絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴張導管、泌尿取石網籃、一次性輸尿管軟鏡導管、腎造瘺套件（包含：穿刺針、腎擴張器、腎介入鞘、導絲、引流管/引流導管/球囊引流導管）6種耗材。

二、醫療機構范圍

使用藥物涂層球囊類、泌尿介入類相關醫用耗材的公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）均應參加。醫保定點社會辦醫療機構在承諾遵守本次集采規定的前提下，按我省的相關政策積極參加。

三、填報方式

本次數據填報采用線上直報方式，由醫療機構結合臨床使用狀況、醫療技術進步等因素，通過國家組織醫用耗材聯合采購平臺（https://tps.ylbz.tj.gov.cn:6443/baseModule/tps-local/b/#/login），從有意愿供應本轄區的企業中選擇本單位臨床需要的耗材產品，并填報每個耗材產品未來一年的采購需求量（其中泌尿介入類醫用耗材中的腎造瘺套件耗材由醫療機構按廠牌填報需求量）。

醫療機構可使用國家組織醫用耗材聯合采購平臺賬號登錄，需要重置密碼的，可通過各市醫療保障局重置、具體操作方法請參照系統內操作手冊。

醫療機構完成填報后，由市醫療保障局進行市級審核，審核完成后提交省級審核。

四、時間安排

醫療機構填報時間為2025年11月6日—11月17日17時；

市醫療保障局審核截止時間為2025年11月17日17時。

五、填報要求

（一）高度重視，精心組織報量。各市醫療保障局要深刻認識國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類耗材集中帶量采購工作的重要意義，高度重視采購需求填報工作，精心組織轄區內醫療機構按要求在規定時間內填報，促進本地區報量工作順利開展。各參與機構要加強賬號管理，對具體工作人員做好紀律提醒，要加強密碼和賬號管理，指定熟悉相關工作的專人負責數據填報工作，杜絕由他人利用醫療機構賬號虛報、錯報、改報需求量等“報量不實”問題，確保數據真實、合理、準確。

（二）加強監管，確保報量充足。醫療機構綜合考慮臨床變化，足量報量。針對集采后臨床需求可能進一步釋放的情況，可引導醫療機構適當增加報量。同時，針對醫療機構相關科室調減等情況，允許適當減少報量，但須作出說明并提供證明材料。后期，國家聯采辦將適時對醫療機構采而未報、報而未采、采而不足的情況進行公開通報或問詢，并組織專項飛行檢查。

（三）細致審核，確保數據準確。各市醫療保障局對轄區內醫療機構填報數據進行審核。要將醫療機構填報品種的采購需求量與實際醫療服務能力以及2024年采購量進行比較，醫療機構報量低于其歷史數據80%時，要求醫療機構作出說明；對于有歷史量而不參與報量的醫療機構需重點關注，必要時要進行核實；對于報量明顯與醫療機構服務能力不匹配的，要指導醫療機構對報量進行調整。如發現相關方在報量中存在違規行為，我中心將違規行為上報國家聯采辦，同時宣布報量相關操作無效，并在一定范圍內通報，情節嚴重的要通過信用評價對相關企業進行約束。如存在上傳信息缺少簽字或蓋章、系統內需求量與紙質蓋章掃描件需求量不符等情況，應要求醫療機構核對數據后重新上傳與平臺內信息相符的承諾書，由院長、書記簽字并加蓋醫療機構公章后重新上傳。

（四）遵守時間，確保高質高效。各市醫療保障局要督促轄區內醫療機構按照相關政策和要求進行采購需求量填報，在規定時間內高質高效的完成本次填報工作。

山西省藥械集中招標采購中心

2025年11月6日

京津冀聯盟止血類耗材10號啟動報量，第六輪國采耗材6號啟動，醫療機構這個月有點忙，第六輪國采對報量要求比較高，結合臨床根據服務能力報量，可以適當增加減少，一旦過低或是過高都要說明，所以很多醫院可能不會或是不容易新增品牌，對于經銷商和廠家都是考驗。

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